#NCT02735057 #2024-514998-21-00
Cancer de l'estomac et de l'œsophage Phase 1 / Phase 2

[OSAGE] Chimioradiothérapie chez les patients âgés atteints d'un cancer de l'œsophage

Mis à jour le 25 déc. 2025


Étude de phase I-II sur la chimioradiothérapie chez les patients âgés atteints d’un cancer de l’œsophage.

Médicaments administrés

  • Carboplatine
    Sel de platine appartenant à la famille des alkylants. Il forme des adduits au niveau de l’ADN : principalement des ponts entre deux guanines ou entre la guanine et l'adénine d’un même brin d'ADN ou de deux brins différents. La synthèse par réplication et la séparation ultérieure de l'ADN sont ainsi inhibées.

Phase I (EXPÉRIMENTALE) : Bras d’escalade de dose expérimental de phase I combinant le carboplatine (AUC 2) et le paclitaxel (50 mg/m2) à 50 %, 75 % et 100 % des doses néerlandaises standard, ainsi que des doses de radiothérapie croissantes (41,4 Gy, 45 Gy et 50,4 Gy délivrés en fractions de 1,8 Gy) sur neuf niveaux.

Critères d'inclusion

  • Balducci 1
  • Cancer de l'œsophage, types épidermoïde et adénocarcinome, T1-3, N0-1, M1a (TNM 6e)
  • âge > 75 ans
  • fonction hépatique normale
  • réserve de moelle osseuse adéquate
  • fonction rénale normale
  • Statut OMS < 2
  • moins...

Critères d'exclusion

  • âge < 75 ans
Pathologies requises
Cancer de l'estomac et de l'œsophage
Types histologiques requis
Œsophage
Sous-types histologique requis
Adénocarcinome Carcinome épidermoïde
Stade requis
Localement avancé
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Aucune
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Naïf de traitement systémique
ECOG Maximum
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
Âge minimum
76
Âge maximum
100

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3 Bd Alexandre Fleming 25000 Besançon France

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