#NCT04342546
Cancer du sein Non applicable

[PRETORIA] Test de toxicité prédictif lié à la radiothérapie après mastectomie et reconstruction immédiate par implant

Mis à jour le 29 juil. 2026


Cette étude évalue la capacité du test NovaGray RILA Breast® à prédire la toxicité liée à la radiothérapie et l’impact de la reconstruction mammaire par implants.

Description des bras de traitement

Test de toxicité : Bras du dispositif expérimental évaluant le test de toxicité prédictif : tous les patients subissent le test NovaGray RILA Breast®, un échantillon de sang (2×4 mL) prélevé entre le jour −30 et la première administration de radiothérapie ou de chimiothérapie, avec un échantillon répété 12 mois après la radiothérapie.

Critères d'inclusion

  • Patients avec un cancer du sein histologiquement confirmé avec indication de mastectomie ou chirurgie avec mastectomie réalisée
  • Indication de radiothérapie de la paroi thoracique après mastectomie
  • Accord du patient pour recevoir ou ayant eu une reconstruction mammaire immédiate par implant en une ou deux étapes, avec ou sans matrice dermique ou synthétique (selon les habitudes du centre)

Critères d'exclusion

  • Reconstruction mammaire avec lambeau
  • Cancer du sein inflammatoire (cT4d)
  • Cancer du sein cutané ou pariétal (cT4 a, b ou c)
  • Patients métastatiques
  • Patients avec un cancer du sein bilatéral
  • Antécédents de cancer du sein homolatéral traité par radiothérapie
  • Antécédents de cancer du sein controlatéral
Pathologies requises
Pathologies requises
Cancer du sein
Stade requis
Stade requis
Localisé
ECOG Maximum
ECOG Maximum
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
Âge minimum
Âge minimum
18

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