[ROSETTA HCC-206] Étude visant à évaluer la sécurité et la tolérance du pumitamig seul ou en association avec l'ipilimumab chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable en première ligne

Médicaments administrés

• Pumitamig
  Anticorps bispécifique en cours de développement ciblant PD-L1 et VEGF-A.
• Ipilimumab
  L'ipilimumab, anticorps monoclonal humain (IgG1), interagit avec l’antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), lequel est un régulateur négatif de l'activation des cellules T. L'ipilimumab potentialise les cellules T en bloquant spécifiquement le signal inhibiteur du CTLA-4, conduisant à une activation des cellules T, à leur prolifération et à l'infiltration des tumeurs par les lymphocytes, aboutissant à la mort des cellules tumorales. Le mécanisme d'action de l'ipilimumab est indirect, en activant la réponse immunitaire via les cellules T.

Description des bras de traitement

Cohorte 1A (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.

Cohorte 1B (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.

Cohorte 2A (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.

Cohorte 2B (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.

Cohorte 2C (EXPÉRIMENTALE) : Monothérapie expérimentale : les participants reçoivent du Pumitamig à des doses et des jours spécifiés.

Cohorte 1A2 (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.

Cohorte 1A2 (EXPÉRIMENTALE) : Traitement combiné expérimental : les participants reçoivent du Pumitamig en association avec de l’ipilimumab à des doses et des jours spécifiés.

Critères d'inclusion

• Les participants doivent avoir un diagnostic histologiquement confirmé de carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou non résécable.
• Les participants ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique antérieur pour un CHC avancé/non résécable.
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Critères d'exclusion

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