Étude de l'imlunestrant (LY3484356) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce, positif aux récepteurs d'œstrogènes (ER+) et négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-).

Cohorte 1

Mis à jour le 23 sept. 2026

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Cette étude inclura deux groupes de patientes : la cohorte 1 et la cohorte 2.

Cohorte 1 : cette cohorte permettra aux chercheurs d’étudier l’effet d’un médicament appelé imlunestrant (LY3484356) sur un type spécifique de cancer du sein. Certaines patientes recevront de l’imlunestrant associé à un autre traitement visant à supprimer leur fonction ovarienne. D’autres le recevront seul. Les chercheurs compareront les effets sur les cellules cancéreuses du sein à ceux d’un autre médicament, le tamoxifène. Toutes les patientes de ce groupe seront des femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce dit « à récepteurs d’œstrogènes positifs et HER2 négatif ». Le traitement dans ce groupe durera jusqu’à 29 jours.

Cohorte 2 : cette cohorte permettra aux chercheurs de comprendre l’effet de l’imlunestrant sur les ovaires lorsqu’il est administré seul. Les chercheurs compareront les effets à ceux d’un autre médicament, le tamoxifène. Ce groupe comprendra également des femmes préménopausées atteintes du même type de cancer du sein. Le traitement pour ce groupe durera jusqu'à 6 mois.

Médicaments administrés

Tamoxifène
Anti-estrogène par inhibition compétitive de la liaison de l'estradiol avec ses récepteurs au niveau du tissu mammaire. Le tamoxifène possède par contre un effet estrogénique agoniste sur l'endomètre, l'os, les lipides sanguins.
Imlumunestrant (LY3484356)
L' Imlumunestrant (LY3484356) est un médicament anticancéreux expérimental. Il appartient à une classe de traitements appelés SERD (Selective Estrogen Receptor Degraders, ou dégradeurs sélectifs du récepteur des œstrogènes). Les cellules de nombreux cancers du sein utilisent les œstrogènes pour se développer. L'imlunestrant se fixe sur le récepteur des œstrogènes, bloque son activité et entraîne sa dégradation, ce qui réduit la capacité des cellules cancéreuses à recevoir le signal de croissance.
Gosserelline
La Gosserelline (Zoladex) est une hormonothérapie, analogue de la GnRH.

Description des bras de traitement

Cohorte 1, Bras A (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental : administration d’imlunoestrant par voie orale seul pendant une durée maximale de 29 jours chez des patientes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce ER+/HER2-.

Cohorte 1, Bras B – Imlunestrant + Goséréline (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental : administration d’imlunoestrant par voie orale associée à l’administration de goséréline par voie sous-cutanée pendant une durée maximale de 29 jours chez des patientes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce ER+/HER2-.

Cohorte 1, Bras C – Tamoxifène (COMPARATEUR ACTIF) : Bras comparateur actif : administration de tamoxifène par voie orale pendant une durée maximale de 29 jours chez des patientes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce ER+/HER2-.

Critères d'inclusion

Être une femme préménopausée
Avoir un carcinome mammaire invasif de stade I à III, positif au récepteur des œstrogènes (ER+), négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-), confirmé histologiquement, avec un Ki-67 d'au moins 10 %
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Critères d'exclusion

Avoir eu une radiothérapie antérieure à la paroi thoracique ipsilatérale pour toute malignité
Avoir eu un traitement antérieur avec tout agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) dans les 12 mois précédant la randomisation
Avoir eu une thérapie antérieure pour un cancer du sein invasif ou non invasif
Avoir reçu une thérapie anti-œstrogène antérieure, y compris pour l'ostéoporose ou la prévention du cancer du sein
Avoir un cancer du sein métastatique bilatéral invasif, un primitif occulte ou un cancer du sein inflammatoire
Recevoir actuellement une thérapie hormonale reproductive exogène
Avoir subi une oophorectomie bilatérale ou une ablation ovarienne antérieure
plus...

Pathologies requises
Statuts HER2 requis
Statuts RH requis
Stade requis
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Précédents traitements au stade localisé requis
Précédents traitements au stade localisé exclus
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
ECOG Maximum
Sexe requis
Âge minimum

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