Étude du JNJ-89862175 pour le traitement des tumeurs solides avancées
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L’objectif de cette étude est de déterminer la dose sûre et efficace (doses recommandées de phase 2 [RP2D]) du JNJ-89862175 dans la partie 1 (escalade de dose), et d’évaluer plus en détail la sécurité du JNJ-89862175 aux RP2D dans la partie 2 (expansion de dose) chez les participants atteints de tumeurs solides à un stade avancé.
Médicaments administrés
-
JNJ-89862175
Le JNJ-89862175 est un conjugué anticorps-médicament (Antibody-Drug Conjugate, ADC) en cours de développement. Il cible ENPP3.
Description des bras de traitement
JNJ-89862175 (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent le médicament expérimental JNJ-89862175. Dans la partie 1, l’escalade/désescalade de dose détermine les doses recommandées pour la phase 2 (RP2D) ; dans la partie 2, les participants reçoivent le JNJ-89862175 aux RP2D (bras expérimental).
Critères d'inclusion
- Les participants doivent présenter une tumeur solide métastatique ou non résécable, confirmée histologiquement ou cytologiquement, de type adénocarcinome pulmonaire, carcinome à cellules rénales (CCR) : carcinome à cellules claires ou papillaire, cancer de l’ovaire de type endométrioïde et carcinome de l’utérus de type endométrioïde.
- plus...
- Présenter un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1 lors du dépistage.
- Les participantes au traitement expérimental et pendant les 4 mois suivant la dernière dose de ce médicament ne doivent ni allaiter ni être enceintes, ni donner de gamètes (c’est-à-dire d’ovules ou de spermatozoïdes) ni les congeler en vue d’une utilisation future à des fins de procréation assistée, et doivent porter un préservatif externe.
- moins...
Critères d'exclusion
- Atteinte active du système nerveux central (SNC) sauf si l'état clinique est stable.
- plus...
- Antécédents de maladie cardiovasculaire cliniquement significative au cours des 6 mois précédant la signature du consentement éclairé
- Antécédents de transplantation d'organe solide ou de cellules souches hématopoïétiques
- Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues aux excipients du JNJ-89862175
- Présente une seconde affection maligne antérieure ou concomitante (autre que la maladie étudiée) dont l'évolution naturelle ou le traitement est susceptible d'interférer avec les critères d'évaluation de la sécurité ou l'efficacité du médicament à l'étude.
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du poumon
Cancer du rein
Cancer de l'endomètre
Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
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CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
Carcinome à cellules claires
Carcinome papillaire
Cancer de l’ovaire épithélial
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CBNPC non-épidermoïde
Adénocarcinome endométrioïde
Carcinome à cellules claires
Carcinome endométrioïde
-
Localement avancé
Métastatique
-
1
2
3 ou plus
-
Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
2 centres investigateurs en cours de recrutement
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