Étude mondiale du volrustomig (MEDI5752) chez des participants atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé non réséqué après une chimioradiothérapie concomitante définitive

Médicaments administrés

• Volrustomig
  Le Volrustomig (MEDI5752) est un anticorps bispécifique PD-1 × CTLA-4 en cours de développement.

Description des bras de traitement

Bras d’étude (EXPÉRIMENTAL) : Les participants de ce bras expérimental reçoivent du volrustomig après la fin de la chimioradiothérapie concomitante définitive (cCRT).

Bras d’observation (SANS INTERVENTION) : Les patients de ce bras d’observation font l’objet d’une simple surveillance sans traitement médicamenteux actif après la chimioradiothérapie concomitante définitive (cCRT).

Critères d'inclusion

• Carcinome épidermoïde localement avancé de l'oropharynx, hypopharynx, cavité buccale ou larynx, documenté histologiquement ou cytologiquement, sans preuve de maladie métastatique (c'est-à-dire M0).
• Carcinome non résécable de stade III, stade IVA ou IVB confirmé selon la huitième édition du manuel de stadification du American Joint Committee on Cancer (AJCC) (système de stadification tumeur, nœud, métastase (TNM)).
• Les participants auront terminé une chimiothérapie et radiothérapie concomitantes définitives (cCRT) avec une intention curative avant la randomisation.

Critères d'exclusion

• Cancer de la tête et du cou confirmé histologiquement/cytologiquement d'un autre site anatomique primaire dans la tête et le cou non spécifié dans les critères d'inclusion, y compris les participants avec un carcinome épidermoïde d'origine inconnue ou des histologies non épidermoïdes (par exemple, nasopharynx ou glande salivaire). Les participants avec plus d'un tumeur primaire ne sont pas éligibles pour l'étude.
• Participants avec l'un des éléments suivants : 1. LA-HNSCC qui a été réséqué avant la cCRT définitive ; 2. LA-HNSCC qui a été traité et est récurrent au moment du dépistage.
• Participants ayant reçu une radiothérapie (RT) seule comme thérapie locale définitive pour LA-HNSCC.