Étude visant à évaluer les effets indésirables de l'étentamig (ABBV-383) administré par voie intraveineuse (IV) chez des participants adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire
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Le myélome multiple (MM) est un cancer des plasmocytes (cellules sanguines). Ce cancer se développe généralement dans les os et la moelle osseuse (le tissu spongieux à l’intérieur des os) et peut provoquer des douleurs osseuses, des fractures, des infections, une fragilisation osseuse et une insuffisance rénale. Des traitements existent, mais le MM peut récidiver (rechute) ou ne pas répondre au traitement (réfractaire). Cette étude vise à déterminer les effets indésirables et l’évolution des symptômes de la maladie associés à l’étentamig (ABBV-383) chez des participants adultes atteints de MM en rechute ou réfractaire (R/R).
Médicaments administrés
-
ABBV-383
L'ABBV-383 (Etentamig) est un anticorps bispécifique BCMA × CD3 en cours de développement. Il reconnaît simultanément BCMA sur les plasmocytes tumoraux et CD3 sur les lymphocytes T.
Description des bras de traitement
Bras Expérimental - Bras B - ABBV-383 BCMA exposé: Les participants précédemment exposés à des agents ciblant BCMA recevront la dose A d’ABBV-383 en cycles de 28 jours.
Critères d'inclusion
- Doit avoir une maladie mesurable comme décrit dans le protocole
- Myélome multiple (MM) en rechute/réfractaire (R/R) avec preuve documentée de progression pendant ou après le dernier schéma de traitement du participant basé sur la détermination de l'investigateur selon les critères de 2016 du International Myeloma Working Group (IMWG)
- Doit être naïf au traitement par etentamig (ABBV-383)
- Bras B : Doit avoir reçu au moins 2 lignes de traitement, y compris une exposition à un IP, un IMiD, un anticorps monoclonal anti-CD38 et un traitement antérieur ciblant l'antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) (doit être un conjugué anti-médicament [ADC] ou un lymphocyte T à récepteur antigénique chimérique [CAR-T] dirigé contre le BCMA).
- plus...
- Performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de <= 2
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises
- Précédents traitements requis
- Précédents traitements exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
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Myélome multiple
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Myélome multiple symptomatique
-
Composant monoclonal mesurable
-
2
3 ou plus
-
Anticorps monoclonaux
Inhibiteur du protéasome
Immunomodulateur
-
Naïf de traitement systémique
-
2 - Mobile et capable de s'occuper de lui-même pou...
-
18
Centres d'investigation
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