#NCT06561685
Cancer du sein Cancer de la prostate Cancer du colon Cancer du rectum Cancer de l'anus Cancer du rein Cancer du pancréas Cancer du foie et des voies biliaires Cancer de la vessie / VES / urètre Cancer de l'estomac et de l'œsophage Cancer de l'endomètre Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoine Phase 1

Étude du LY4050784 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques

Phase 1b Extension Partie B
Mis à jour le 27 févr. 2026

L’objectif principal de cette étude est de déterminer si le médicament expérimental, LY4050784, est sûr, bien toléré et efficace chez les participants, administré seul ou en association avec d’autres agents anticancéreux. Elle s’adresse également aux patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une altération du gène BRG1 (gène 1 apparenté à Brahma, également connu sous le nom de SMARCA4), ayant déjà reçu un traitement standard, n’y étant pas éligibles ou le refusant, ou pour lesquels aucun traitement standard n’est disponible. L’étude se déroule en deux phases : la phase Ia (escalade de dose) et la phase Ib (optimisation et expansion de la dose). Sa durée est estimée à quatre ans.

Médicaments administrés

  • LY4050784
    Le LY4050784 est une thérapie ciblée par voie orale en cours de développement. Il cible la protéine SMARCA2/BRM, une ATPase requise pour l’activité du complexe de remodelage chromatinien SWI/SNF.

Description des bras de traitement

LY4050784 (Phase 1b - Expansion de dose/Partie B) : LY4050784 administré par voie orale (Expérimental).

Critères d'inclusion

  • Tout type de tumeur (autre que le CBNPC) présentant une altération connue ou probable de perte de fonction de SMARCA4 (BRG1) ou une perte d'expression protéique.
  • Les participants qui ont reçu tous les traitements standards pour lesquels le médecin traitant les jugeait appropriés ; ou qui refusent le traitement standard le plus approprié restant ; ou pour lesquels il n'existe aucun traitement standard disponible pour la maladie.
  • Maladie mesurable requise selon la définition de RECIST v1.1.
  • Avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
  • moins...

Critères d'exclusion

  • Participants présentant une altération connue ou probable de la fonction de SMARCA2 (BRM) ou une tumeur maligne associée à des altérations de SMARCA2 (BRM)
  • Exposition antérieure à un ou plusieurs inhibiteurs et/ou dégradeurs de SMARCA2 (BRM) (une exposition antérieure peut être autorisée pour une augmentation de dose).
  • Participants ayant des antécédents connus ou suspectés d'atteinte du système nerveux central (SNC) non traitée ou non contrôlée
  • Les participants ayant des antécédents de risque accru d'allongement de l'intervalle QT ou d'arythmie significative
  • Maladie cardiovasculaire importante
  • Les participants présentant une autre tumeur maligne primitive active et/ou traitée pour celle-ci au cours des 2 années précédant l'inclusion
  • Les participants qui sont enceintes, qui allaitent ou qui prévoient d'allaiter, ou qui s'attendent à concevoir ou à avoir des enfants pendant l'étude ou dans les 6 mois suivant la dernière dose du traitement à l'étude, sont exclus.
  • moins...
Pathologies requises
Cancer du sein Cancer de la prostate Cancer du colon Cancer du rectum Cancer de l'anus Cancer du rein Cancer du pancréas Cancer du foie et des voies biliaires Cancer de la vessie / VES / urètre Cancer de l'estomac et de l'œsophage Cancer de l'endomètre Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
Stade requis
Localement avancé Métastatique Métastatique résistant à la castration
Anomalies génétiques requises
Autre mutation non listée
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
1 2 3 ou plus
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
Naïf de traitement systémique
ECOG Maximum
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
Âge minimum
18

Centres d'investigation

1 centre investigateur en cours de recrutement

Institut Curie - Paris Recrutement actif
6 Rue d'Ulm 75005 Paris France

Sponsors

Les sponsors porteurs de l'essai

Eli Lilly et compagnie Sponsor principal