Symbiotic-Lung-20 : une étude visant à mieux comprendre le médicament expérimental PF-08634404 en association avec différents agents anticancéreux dans les cancers avancés

Médicaments administrés

• PF-08634404
  Le PF-08634404 est un anticorps bispécifique en cours de développement. Il cible PD-1 (frein du système immunitaire) et VEGF (croissance des vaisseaux sanguins tumoraux).
• Sigvotatug Vedotin
  Le Sigvotatug Vedotin est un médicament anticancéreux expérimental, appartenant à la classe des conjugués anticorps‑médicament (ADC). Le Sigvotatug Vedotin, aussi connu sous les codes SGN‑B6A ou PF‑08046047 est un anticorps monoclonal lié à un agent cytotoxique. Il cible l'intégrine β6 (IB6 ou αvβ6), une molécule de surface très exprimée sur plusieurs cancers solides, mais peu présente dans les tissus sains — ce qui en fait une bonne cible pour une thérapie ciblée. L'agent cytotoxique utilisé est le MMAE (monomethyl auristatin E) — une substance qui empêche la division des cellules cancéreuses en perturbant leurs microtubules.

Description des bras de traitement

PF-08634404 + Sigvotatug Vedotin (Partie A) (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental où les participants reçoivent du PF-08634404 en combinaison avec du Sigvotatug Vedotin par perfusion IV dans les sites cliniques.

PF-08634404 + Agent combiné 1 (Partie B) (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental où les participants reçoivent du PF-08634404 en combinaison avec l’agent combiné 1 par perfusion IV conformément au protocole.

Critères d'inclusion

• Confirmation pathologique d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé (Stade IIIB/IIIC) ou métastatique (Stade IV) et ne pas être candidat à une résection chirurgicale complète et à une chimiothérapie/radiothérapie concomitante/séquentielle curative.
• Statut PD-L1 disponible.
• Partie B seulement : PD-L1 ≥ TPS 1 %
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Critères d'exclusion

• Participants avec des altérations génétiques connues, y compris EGFR, ALK et ROS1, NTRK, BRAF et MET.
• Maladie leptomeningée.
• Thérapie anti-tumorale systémique antérieure pour un NSCLC localement avancé, non résécable ou métastatique.
• Traitement antérieur par immunothérapie (l'exception est l'immunothérapie anti-PD-(L)1 (néo)adjuvante), ADC contenant un agent de charge MMAE, thérapie anti-angiogénique systémique, ou radiothérapie antérieure au poumon dans les 6 mois précédant la première dose de l'intervention de l'étude.
• Lésions cérébrales actives connues, y compris des métastases ou des compressions du tronc cérébral, des méninges ou de la moelle épinière.
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