Relacorilant en association avec différents schémas thérapeutiques chez les patientes atteintes de cancers gynécologiques

Médicaments administrés

• Nab-Paclitaxel
  Le paclitaxel est un poison du fuseau de la famille des taxanes. Il inhibe la dépolymérisation de la tubuline et stabilise ainsi les microtubules. Ainsi, le paclitaxel, perturbe le cytosquelette cellulaire, en particulier lors de la formation du fuseau mitotique avant la division cellulaire. Ceci conduit à l’interruption de la mitose et de la réplication cellulaire. Dans le cadre du nab-paclitaxel, les molécules de paclitaxel sont liées à de l'albumine afin de faciliter l'absorption du médicaments et de limiter sa toxicité (risque allergique lié aux solvants habituellement utilisés).
• Relacorilant
  Le Relacorilant est un modulateur/antagoniste sélectif du récepteur des glucocorticoïdes (GR) en cours de développement. Le relacorilant se fixe sur le récepteur des glucocorticoïdes et empêche l'activation de certaines voies de survie tumorale.

Description des bras de traitement

Bras C : Dans le bras C (expérimental), les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre récurrent ou métastatique reçoivent du relacorilant en association avec du nab-paclitaxel.

Critères d'inclusion

• Cancer endométrial de stade III ou IV, récurrent ou métastatique
• Traitement antérieur avec un agent platine et un anticorps anti-ligand de mort cellulaire programmée 1 (PD[L]1) approuvé
• 1 à 2 lignes de thérapie anticancéreuse systémique antérieure pour le cancer endométrial
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Critères d'exclusion

• A progressé pendant le traitement par paclitaxel ou nab-paclitaxel hebdomadaire
• Les patients avec des métastases du système nerveux central ne sont pas éligibles, sauf s'ils ont terminé une thérapie locale et ont interrompu l'utilisation de corticostéroïdes pour cette indication pendant au moins 4 semaines avant de commencer le traitement dans cette étude.
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