[LIBRA] Étude de nouvelles combinaisons dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
Il s’agit d’une étude de phase II, multicentrique et ouverte, évaluant de nouvelles combinaisons thérapeutiques chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique. L’étude comprendra plusieurs sous-études, chacune évaluant la sécurité, la tolérance et l’activité antitumorale préliminaire de différentes combinaisons de traitements. Cette étude sera menée dans environ 80 centres répartis dans 10 pays à travers le monde.
Médicaments administrés
-
Rilvegostomig
Le rilvegostomig est un un anticorps bi-spécifique anti PD-1, anti TIGIT en cours de développement. -
Ramucirumab
Le récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) de type 2 est le médiateur-clé de l'angiogenèse induite par le VEGF. Le ramucirumab est un anticorps monoclonal humain (IgG1) dont l'action bloque spécifiquement le récepteur du VEGF de type 2 et empêche ainsi la liaison des VEGF-A, VEGF-C et VEGF-D. Le ramucirumab est un anti-angiogénique et inhibe ainsi l'activation du récepteur du VEGF de type 2 et les voies de signalisation en aval.
Description des bras de traitement
Sous-étude 1, évaluant le rilvegostomig ± ramucirumab en première ligne de traitement du CBNPC non-AGA avec PD-L1 ≥ 50 % (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent du rilvegostomig avec ou sans ramucirumab jusqu’à progression radiologique, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou autre critère d’arrêt. Bras expérimental.
Sous-étude 2, évaluant l’association rilvegostomig + ramucirumab en première ligne de traitement du CBNPC non-AGA avec PD-L1 1-49 % (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent du rilvegostomig associé au ramucirumab jusqu’à progression radiologique, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou tout autre critère d’arrêt. Bras expérimental.
Critères d'inclusion
- NSCLC avancé ou métastatique documenté histologiquement ou cytologiquement.
- PD-L1 TC ≥ 1 % (TC ≥ 50 % pour la sous-étude 1, 1-49 % pour la sous-étude 2)
- Absence de mutations EGFR sensibilisantes ou de réarrangements ALK. Aucune autre altération génomique actionnable (AGA) connue.
- plus...
- Le participant doit avoir au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Fourniture d'un tissu tumoral acceptable.
- Fonction adéquate de la moelle osseuse et des organes.
- Espérance de vie d'au moins 12 semaines.
- Statut de performance OMS/ECOG de 0 ou 1.
- Au moins 1 lésion qui qualifie comme une lésion cible (TL) selon les critères RECIST 1.1 à la baseline.
- moins...
Critères d'exclusion
- Réception d'une chimiothérapie/chemoradiothérapie/immunothérapie systémique antérieure pour NSCLC avancé pour l'étude 1 et l'étude 2.
- Métastases cérébrales instables.
- Exposition antérieure à une thérapie médiée par le système immunitaire.
- Compression de la moelle épinière ou carcinomatose leptomeningée pour l'étude 1 et l'étude 2.
- plus...
- Maladie cardiaque non contrôlée ou significative.
- Maladies auto-immunes ou inflammatoires actives ou antérieures documentées.
- Tout traitement anticancéreux concomitant.
- Antécédents d'une autre malignité primaire.
- Toxicités persistantes (Grade CTCAE ≥ 2) (NCI CTCAE v5.0) causées par une thérapie anticancéreuse antérieure, à l'exception de l'alopécie.
- Réception d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude.
- Selon l'avis de l'investigateur, toute maladie systémique sévère ou non contrôlée, selon l'avis de l'investigateur, rend indésirable la participation du participant à l'étude ou compromettrait le respect du protocole.
- Antécédents d'hypertension non contrôlée, de maladies hémorragiques actives, et de risques élevés de saignement et de troubles de la coagulation.
- Infection active, y compris la tuberculose et les infections par le VIH, VHB (vérifié par un résultat positif connu de HBsAg), VHC.
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Anomalies génétiques exclues
- Statuts PDL1 requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.
En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai