#NCT07549841 #2025-523616-36-00
Amylose Phase 2

[FAPICAM] Étude exploratoire évaluant la pertinence du [68Ga]Ga-FAPI-46 pour la stadification et l'identification des patients atteints d'amylose cardiaque à transthyrétine en progression

Mis à jour le 16 sept. 2026


L’amylose cardiaque à transthyrétine (ATTR-CM) est une cardiomyopathie infiltrative due au dépôt de fibrilles amyloïdes, entraînant une insuffisance cardiaque et des arythmies. Malgré les progrès diagnostiques, la maladie reste souvent méconnue et se manifeste de façon hétérogène. Les thérapies récentes ciblant la stabilisation de la transthyrétine et l’inhibition génique ont amélioré le pronostic, mais les systèmes de classification actuels, basés sur des marqueurs biologiques et fonctionnels, présentent des limites pour orienter le traitement.

Cette étude vise à évaluer l’imagerie TEP au [68Ga]Ga-FAPI pour la classification de l’ATTR-CM et la distinction des patients présentant une progression de la maladie sous traitement. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la fixation du [68Ga]Ga-FAPI reflète l'activité fibrotique, corrélée à la gravité et à la progression de la maladie. Si cette hypothèse est validée, la TEP au [68Ga]Ga-FAPI pourrait constituer un nouveau biomarqueur permettant d'améliorer la stadification et les stratégies de prise en charge personnalisées de l'amylose cardiaque à transthyrétine (ATTR-CM).

Description des bras de traitement

[68Ga]Ga-FAPI-46 PET (AUTRE) : Acquisition PET au [68Ga]Ga-FAPI-46 environ 40 minutes après l’injection, sur une durée de 20 à 45 minutes. L’imagerie PET est combinée à une IRM ou à un scanner, à la discrétion de l’investigateur. Type de bras : AUTRE.

Critères d'inclusion

  • Diagnostic définitif d'ATTR-CM basé sur le consensus d'experts de l'ESC de 2021

Critères d'exclusion

  • Participation actuelle ou antérieure à un essai clinique évaluant une thérapie de silençage génique ciblant la TTR (TTR = transthyrétine) ou un traitement déplétant l'amyloïde pour l'amyloïdose cardiaque à transthyrétine (ATTR-CM).
Pathologies requises
Pathologies requises
Amylose
Types histologiques requis
Types histologiques requis
Autre
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
1 2 3 ou plus
Précédents traitements exclus
Précédents traitements exclus
Naïf de traitement systémique
Âge minimum
Âge minimum
18

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