Étude du tulmimetostat DZR123 (CPI-0209) chez des patients atteints de tumeurs solides et de lymphomes avancés
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
L’objectif de cet essai ouvert, de première administration chez l’homme (FIH), est d’évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité antitumorale préliminaire du DZR123 (Tulmimetostat, CPI-0209), à la fois en monothérapie et en association avec l’enzalutamide, chez des patients atteints de tumeurs solides et de lymphomes avancés.
Médicaments administrés
-
Tulmimetostat
Le tulmimetostat est un inhibiteur dual d’EZH2 et EZH1 en cours de développement. -
Enzalutamide / MDV3100
Inhibition compétitive de la liaison des androgènes à leurs récepteurs, inhibition de la translocation nucléaire des récepteurs activés ainsi que leur fixation à l'ADN et ce, même en cas de surexpression des récepteurs aux androgènes ou dans les cellules cancéreuses résistantes aux anti-androgènes. Il freine ainsi la croissance des cellules prostatiques cancéreuses et peut induire leur apoptose et la régression tumorale.
Description des bras de traitement
Cohorte M8 - Partie 1 (Tulmimetostat + enzalutamide dans le mCRPC) (EXPÉRIMENTAL) : Les participants atteints de mCRPC reçoivent du DZR123 en association avec de l’enzalutamide dans un schéma d’escalade de dose ; bras expérimental.
Cohorte M8 - Partie 2 (Tulmimetostat + enzalutamide dans le mCRPC) (EXPÉRIMENTAL) : Les participants atteints de mCRPC reçoivent du DZR123 en association avec de l’enzalutamide à la dose sélectionnée dans une cohorte d’expansion ; bras expérimental.
Critères d'inclusion
- mCRPC traité avec DZR123 en combinaison avec l'enzalutamide, avec des exigences spécifiques au groupe concernant l'exposition antérieure aux inhibiteurs de la voie des récepteurs androgènes et à la chimiothérapie
- plus...
- Statut de performance ECOG 0-1
- Fonction médullaire, rénale et hépatique adéquate selon les seuils définis par le protocole
- Accord sur les exigences de contraception spécifiées par le protocole
- Consentement éclairé signé avant les procédures de l'étude
- Adultes âgés de 18 ans ou plus avec une espérance de vie de 12 semaines ou plus
- Récupération adéquate des toxicités liées à la thérapie antérieure (Grade 1 ou 2, avec exceptions)
- Volonté de fournir des échantillons de tissu tumoral et de sang pour des analyses de biomarqueurs
- moins...
Critères d'exclusion
- Antécédents d'inhibiteurs expérimentaux de la voie des récepteurs androgènes
- Métastases cérébrales symptomatiques actives ou non traitées (avec exceptions limitées)
- Radiothérapie récente ou thérapies dirigées vers le foie en dehors des fenêtres autorisées
- Maladie uniquement PSA
- Antécédent de traitement par inhibiteurs d'EZH2
- plus...
- Maladie pulmonaire interstitielle active ou pneumonite
- Infection active par le VIH ou par les hépatites B/C
- Irradiation médullaire extensive antérieure
- Utilisation d'inhibiteurs ou d'inducteurs puissants du CYP3A4/5
- Grossesse, allaitement ou incapacité à se conformer aux exigences du protocole
- Thérapie anticancéreuse récente dans les périodes de whashout définies par le protocole
- Antécédents de transplantation d'organe solide ou de cellules hématopoïétiques allogéniques
- Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris des arythmies non contrôlées ou un QTc prolongé
- Infections non contrôlées ou troubles gastro-intestinaux significatifs affectant l'absorption
- Risque significatif de convulsions
- Malignité concomitante nécessitant un traitement actif (avec exceptions définies par le protocole)
- Maladie gastro-intestinale inflammatoire active
- moins...
- Pathologies requises
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Sexe requis
- Âge minimum
Centres d'investigation
7 centres investigateurs en cours de recrutement
Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.
En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai