Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, les concentrations plasmatiques et l'efficacité préliminaire des associations de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées
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L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance, les niveaux de médicament et l’efficacité préliminaire des combinaisons de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées.
Médicaments administrés
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Osimertinib
Inhibiteur irréversible des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) porteurs de la mutation activatrice (EGFRm) et de la mutation de résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase T790M.
Description des bras de traitement
Groupe A (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec l’osimertinib à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.
Critères d'inclusion
- Les participants doivent présenter un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, confirmé histologiquement, avec une délétion de l'exon 19 ou une mutation L858R de l'exon 21 du gène EGFR, isolée ou associée à d'autres mutations de l'EGFR, notamment la mutation T790M de l'exon 20. Les participants présentant d'autres mutations de l'EGFR (y compris, mais sans s'y limiter, les mutations L861Q de l'exon 21, G719X de l'exon 18 et S768I de l'exon 20, etc.) seront également admis.
- plus...
- Les participants doivent présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.
- Les participants doivent avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
- Les participants doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois au moment de la première administration.
- moins...
Critères d'exclusion
- Les participants ne doivent pas présenter d'histologie mixte de cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
- plus...
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'infections graves et récurrentes.
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie cardiaque grave.
- D'autres critères d'inclusion/d'exclusion définis par le protocole s'appliquent.
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Anomalies génétiques requises
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du poumon
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CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
-
CBNPC non-épidermoïde
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Localement avancé
Métastatique
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EGFR
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1
2
3 ou plus
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Naïf de traitement systémique
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1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
7 centres investigateurs en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai