#NCT06618287 #2024-514947-27-00
Cancer du poumon Phase 1

Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, les concentrations plasmatiques et l'efficacité préliminaire des associations de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées

Cohorte A
Mis à jour le 27 févr. 2026


L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance, les niveaux de médicament et l’efficacité préliminaire des combinaisons de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées.

Médicaments administrés

  • Osimertinib
    Inhibiteur irréversible des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) porteurs de la mutation activatrice (EGFRm) et de la mutation de résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase T790M.

Description des bras de traitement

Groupe A (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec l’osimertinib à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.

Critères d'inclusion

  • Les participants doivent présenter un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, confirmé histologiquement, avec une délétion de l'exon 19 ou une mutation L858R de l'exon 21 du gène EGFR, isolée ou associée à d'autres mutations de l'EGFR, notamment la mutation T790M de l'exon 20. Les participants présentant d'autres mutations de l'EGFR (y compris, mais sans s'y limiter, les mutations L861Q de l'exon 21, G719X de l'exon 18 et S768I de l'exon 20, etc.) seront également admis.
  • Les participants doivent présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.
  • Les participants doivent avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
  • Les participants doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois au moment de la première administration.
  • moins...

Critères d'exclusion

  • Les participants ne doivent pas présenter d'histologie mixte de cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
  • Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'infections graves et récurrentes.
  • Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie cardiaque grave.
  • D'autres critères d'inclusion/d'exclusion définis par le protocole s'appliquent.
  • moins...
Pathologies requises
Cancer du poumon
Types histologiques requis
CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
Sous-types histologique requis
CBNPC non-épidermoïde
Stade requis
Localement avancé Métastatique
Anomalies génétiques requises
EGFR
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
1 2 3 ou plus
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
Naïf de traitement systémique
ECOG Maximum
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
Âge minimum
18

Centres d'investigation

7 centres investigateurs en cours de recrutement

Institut Bergonié Recrutement actif
18 Rue Duluc 33000 Bordeaux France
Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier - Site Arnaud de Villeneuve Recrutement actif
371 Av. du Doyen Gaston Giraud 34090 Montpellier France
Hôpital Tenon AP-HP Recrutement actif
4 Rue de la Chine 75020 Paris France
Gustave Roussy Recrutement actif
114 Rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif France
Centre Léon Bérard Recrutement actif
26 Promenade Léa et Napoléon Bullukian 69008 Lyon France
Institut Curie - Paris Recrutement actif
6 Rue d'Ulm 75005 Paris France
Hôpital de la Timone AP-HM Recrutement actif
264 Rue Saint-Pierre 13005 Marseille France

Sponsors

Les sponsors porteurs de l'essai

Bristol-Myers Squibb Sponsor principal