SNV1521 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées
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Cette étude évalue un nouveau médicament, le SNV1521, chez des personnes atteintes de cancers avancés. Les chercheurs souhaitent déterminer si le SNV1521 est sûr, bien toléré et efficace dans le traitement des tumeurs solides. Ils étudient différentes doses afin de trouver la plus efficace et la plus sûre. Ils examinent également la possibilité de l’associer à d’autres traitements anticancéreux.
Médicaments administrés
-
SNV1521
Le SNV1521 est un inhibiteur sélectif de l’enzyme PARP1 (Poly(ADP-ribose) polymerase 1) en cours de développement. Il s’agit d’une composé oral qui se fixe sur PARP1 et empêche cette enzyme de réparer l’ADN endommagé, ce qui conduit à l’accumulation de ruptures d’ADN dans les cellules tumorales et peut provoquer la mort de ces cellules
Description des bras de traitement
Extension de dose pour les tumeurs solides avec métastases cérébrales : Étude de phase 1 d’extension de dose évaluant le SNV1521 à la dose recommandée chez les patients atteints de tumeurs solides et de métastases cérébrales. Bras expérimental.
Critères d'inclusion
- tumeur maligne solide avancée ou métastatique
- plus...
- Maladie évaluable ou mesurable (critères RECIST 1.1).
- État de performance ECOG 0 ou 1.
- Espérance de vie > 3 mois
- moins...
Critères d'exclusion
- Maladie gastro-intestinale importante
- plus...
- Antécédents d'autre cancer au cours des 2 dernières années
- Antécédents de syndrome myélodysplasique ou de leucémie myéloïde aiguë
- Maladie cardiovasculaire importante survenue dans les 6 mois
- Infection par le VIH avec un taux de lymphocytes T CD4+ < 200 cellules/μL et/ou une charge virale détectable
- dysfonctionnement hépatique
- moins...
- Pathologies requises
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du sein
Cancer du poumon
Cancer de la prostate
Cancer du colon
Cancer du rectum
Cancer de l'anus
Cancer du rein
Cancer du pancréas
Cancer du foie et des voies biliaires
Cancer de la vessie / VES / urètre
Cancer de l'estomac et de l'œsophage
Cancer de l'endomètre
Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
-
Localement avancé
Métastatique
Métastatique résistant à la castration
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1
2
3 ou plus
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Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
4 centres investigateurs en cours de recrutement
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