Étude clinique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une thérapie combinée expérimentale associant BNT324 et BNT327 chez des patients atteints d'un cancer du poumon avancé

Partie 2 - Cohorte 7

Mis à jour le 21 mai 2026

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Cette étude vise à étudier la combinaison du BNT324, un conjugué anticorps-médicament (ADC) B7-H3 avec le BNT327, un anticorps bispécifique contre le ligand de mort programmée 1 (PD-L1) et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), chez des participants atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) avancé/métastatique ou récidivant/progressif et d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).

Médicaments administrés

BNT324
Le BNT324 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) B7-H3 en cours de développement.
BNT327
Le BNT327 est un anticorps bispécifique en cours de développement. Il bloque PD-L1, aidant le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses. Il bloque VEGF-A limitant la formation de vaisseaux sanguins qui nourrissent les tumeurs.

Description des bras de traitement

Partie 2 - Cohorte 7 : RP2D de BNT324 + BNT327 (EXPÉRIMENTAL) : Dans le SCLC, 1L : Dose RP2D de la combinaison BNT324 et BNT327 administrée aux patients atteints de SCLC de première ligne ; bras expérimental.

Critères d'inclusion

Cancer du poumon avancé/métastatique non résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement. La classification histologique peut être basée sur des échantillons tumoraux antérieurs à la maladie métastatique. Les participants avec une histologie mixte doivent être classés en fonction du composant principal.
Partie 2 Cohorte 7 : Participants avec SCLC, 1L.
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Critères d'exclusion

Traitement antérieur avec une thérapie ciblée B7-H3.
Traitement antérieur avec un ADC avec inhibiteur de topoisomérase (par exemple, datopotamab deruxtecan, trastuzumab deruxtecan). Remarque : Cette exclusion s'applique aux participants dans les cohortes de première ligne/naïfs au traitement dans le cadre avancé/métastatique.
Est un candidat à un traitement locorégional (y compris la résection chirurgicale, la radiothérapie stéréotaxique ou l'ablation tumorale) avec un potentiel d'induction d'une réponse complète ou presque complète et d'un contrôle tumoral prolongé (parfois décrit comme une intention "radicale"), selon l'évaluation de l'investigateur.
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Pathologies requises
Types histologiques requis
Stade requis
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
ECOG Maximum
Âge minimum

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