[RadioFAP] Étude pilote de la radiofréquence guidée par échoendoscopie et du FOLFIRINOX dans le cancer du pancréas avancé
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Étude pilote évaluant l’association de la radiofréquence guidée par échoendoscopie et du FOLFIRINOX dans le cancer du pancréas localement avancé
Description des bras de traitement
Ablation par radiofréquence guidée par échoendoscopie (RFA) (EXPÉRIMENTALE) : Le bras expérimental utilise l’ablation par radiofréquence guidée par échoendoscopie combinée à la chimiothérapie FOLFIRINOX ; procédure réalisée sous anesthésie générale avec mesures prophylactiques et plusieurs séances de RFA programmées avant, au milieu et après les cycles de chimiothérapie.
Critères d'inclusion
- Patients atteints d'adénocarcinome pancréatique localement avancé, borderline résécable ou inopérable, confirmé par des tests histologiques ou cytologiques et évalué lors d'une consultation multidisciplinaire.
- Patients sans preuve de métastases.
- Aucun traitement anti-tumoral antérieur.
- Tumeur pancréatique accessible par échographie endoscopique.
- plus...
- Patients de plus de 18 ans
- Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ≤ 1.
- Patient ayant fourni un consentement écrit.
- Patient sans contre-indications à l'anesthésie générale.
- Patient inscrit dans un programme de sécurité sociale (bénéficiaire ou dépendant).
- Tumeur mesurable selon les critères RECIST v1.1 : une lésion tumorale avec un diamètre maximal ≥ 20 mm utilisant des techniques d'imagerie conventionnelles ou ≥ 10 mm utilisant un scanner CT spiral.
- moins...
Critères d'exclusion
- Autres types de tumeurs pancréatiques non ductales ou solides, y compris les tumeurs endocrines, l'adénocarcinome à cellules acinaires, le cystadénocarcinome et les tumeurs ampullaires malignes.
- Présence de métastases.
- Patients avec une tumeur qui pourrait bénéficier d'un traitement néoadjuvant par radiothérapie-chimiothérapie ou chimiothérapie seule pour une résécabilité secondaire (décision d'un comité multidisciplinaire).
- Contre-indication au traitement par 5FU, oxaliplatine ou irinotécan.
- plus...
- Neuropathie préexistante, maladie de Gilbert ou génotype connu UGT1A1*28/*28.
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin.
- Autres cancers concomitants, ou antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, sauf pour un cancer du col de l'utérus in situ qui a été traité ou un carcinome basocellulaire ou un carcinome épidermoïde correctement traité.
- Intolérance héréditaire au fructose.
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
- Incapacité à suivre l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
- Contre-indication à la cytoponcture guidée par écho-endoscopie (troubles de la coagulation ou estomac précédemment opéré).
- Numération des neutrophiles < 1500/mm³.
- Numération plaquettaire < 70 000/mm³.
- Les patients ne sont pas efficacement traités pour une jaunisse néoplasique si présente au moment du diagnostic.
- Patient en période d'exclusion ou participant actuellement à un autre protocole de recherche clinique.
- Patients incapables de comprendre ou de lire le formulaire d'information/de consentement.
- Femmes enceintes ou souhaitant devenir enceintes pendant la période d'étude, ou femmes allaitantes.
- Patients avec des stimulateurs cardiaques implantés ou des défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI).
- moins...
- Pathologies requises
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
- Âge maximum
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Cancer du pancréas
-
Adénocarcinome
-
Localement avancé
-
Aucune
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Naïf de traitement systémique
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Chimiothérapie
Radiothérapie
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1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
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18
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90
Centres d'investigation
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