[SinocaRT] Étude de phase II de la radiothérapie à modulation d'intensité par modulation de dose pour les carcinomes des sinus après chirurgie endoscopique
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
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Le patient est randomisé dans l’un des groupes suivants :
- Groupe expérimental : radiothérapie par injection intramusculaire guidée par cartographie histologique
- Groupe témoin : radiothérapie standard des sinus
Description des bras de traitement
Groupe expérimental : Radiothérapie par injection intramusculaire guidée par cartographie histologique (EXPÉRIMENTAL) : Les patients reçoivent une radiothérapie par injection intramusculaire guidée par cartographie histologique, les volumes cibles étant définis par cartographie histologique chirurgicale. Bras expérimental.
Groupe témoin : Radiothérapie pan-sinusienne standard (COMPARATEUR ACTIF) : Les patients reçoivent une radiothérapie pan-sinusienne standard, les volumes cibles étant définis selon les recommandations établies. Bras comparateur actif.
Critères d'inclusion
- Patient présentant une tumeur maligne des sinus confirmée histologiquement, de tout type histologique à l'exception du mélanome, du lymphome et des tumeurs mésenchymateuses (sarcome).
- Patient traité par chirurgie endoscopique sinonasale avec cartographie histologique dans les 2 mois précédant la radiothérapie
- Indication pour un traitement de radiothérapie (photothérapie ou protonthérapie), sans chimiothérapie néoadjuvante (une chimiothérapie concomitante est autorisée)
- plus...
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Signature du consentement éclairé avant toute procédure d'étude spécifique
- Sujet affilié à un système de sécurité sociale
- moins...
Critères d'exclusion
- Patient présentant une tumeur in situ non opérée
- Patient présentant des métastases à distance
- Patient traité par chimiothérapie néoadjuvante
- plus...
- Femme enceinte ou allaitante ou absence de contraception pendant l'activité génitale
- Antécédents de toute autre affection maligne au cours des 3 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané, du carcinome in situ ou de la tumeur superficielle de la vessie. Toute autre tumeur solide ou lymphome (sans atteinte médullaire) doit avoir été traité et ne présenter aucun signe de récidive depuis au moins 3 ans.
- Participation simultanée à un autre essai clinique thérapeutique
- Patients privés de liberté, placés sous tutelle, sous curatelle ou faisant l’objet d’une mesure de protection légale, ou incapables d’exprimer leur consentement.
- Patients incapables de participer au suivi de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychopathologiques
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade localisé requis
- Précédents traitements au stade localisé exclus
- Âge minimum
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Cancer de la tête et du cou
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Fosses nasales et sinus
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Carcinome épidermoïde
Adénocarcinome
Carcinome neuroendocrine
Carcinome indifférencié/SNUC
Esthésioneuroblastome (neuroblastome olfactif)
Autre cancer des fosses nasales/sinus
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Localisé
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Aucune
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Chirurgie
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Radio-chimiothérapie
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18
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
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