[MegaMOST] Étude évaluant l'activité des traitements anticancéreux ciblant les altérations/​caractéristiques moléculaires des tumeurs dans les tumeurs avancées/​métastatiques - cohorte Cabozantinib

Il s’agit d’une étude de phase II multicentrique, ouverte, axée sur la biologie, évaluant l’activité des traitements anticancéreux ciblant les altérations/caractéristiques moléculaires tumorales dans les tumeurs avancées/métastatiques.

Les patients seront affectés à une cohorte de traitement en fonction des altérations/caractéristiques moléculaires détectées sur un échantillon de tumeur provenant d’une tumeur primaire ou d’une lésion métastatique.

L’étude est composée de 7 cohortes non randomisées dont 4 sont encore ouvertes. Cette fiche concerne la cohorte Cabozantinib.

Cohorte expérimentale - Cabozantinib:

• Patient présentant des mutations activatrices et/ou amplifications d’AXL, MET, du récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR), du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), de RET, de ROS1, de MER, du récepteur de la tropomyosine kinase B (TRKB), de TIE-2 et/ou de Tyro3, ​​et/ou de translocation NTRK et/ou de translocation ROS1, et/ou de translocation MET.
• Administration de Cabozantinib, à la dose de 60 mg/jour, en continu, per os.

Critères d’inclusion:

• Patients avec un diagnostic histologiquement confirmé de maladie métastatique ou de tumeur maligne localement avancée non résécable résistante ou réfractaire aux thérapies standard ou pour lesquelles les thérapies standard n’existent pas ou ne sont pas considérées comme appropriées par l’investigateur. Un comité moléculaire multidisciplinaire doit avoir recommandé le médicament de thérapie ciblée spécifique sur la base des modifications réalisables documentées suivantes :
  • Cohorte Cabozantinib : mutations activatrices et/ou amplification d’AXL, MET, VEGFR, VEGF, RET, ROS1, MER, TRKB, TIE-2 et/ou Tyro3, ​​et/ou translocation NTRK et/ou translocation ROS1, et/ou translocation MET.
• Déjà traité par au moins une ligne de traitement antérieure dans le contexte avancé/métastatique.

Critères d’exclusion :

• Patients susceptibles de bénéficier d’une thérapie à visée curative.
• Patients précédemment traités avec une thérapie ciblée similaire, c’est-à-dire tout agent ciblant les mêmes composants des voies de signalisation.
• Patients incapables d’avaler des médicaments par voie orale.
• Patients présentant des métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC) qui sont neurologiquement instables ou qui nécessitent des doses croissantes de corticostéroïdes ou une thérapie locale dirigée vers le SNC pour contrôler leur maladie du SNC.