[FAPDIG] Valeur de la TEP-FAPI pour le dépistage initial des cancers du pancréas et des voies biliaires
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Valeur diagnostique de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 dans le bilan initial des cancers du pancréas et des voies biliaires éligibles à un traitement curatif
Treatment arms
Injection de 68Ga-FAPI-46 (EXPÉRIMENTALE) : Examen TEP-TDM avec administration intraveineuse de 68Ga-FAPI-46 à une activité moyenne de 2 MBq/kg. Modalité d’imagerie expérimentale pour évaluer le stade initial de la maladie.
Inclusion criterias
- Population 1 : Adénocarcinome pancréatique de novo (preuve histologique) ou forte suspicion d’adénocarcinome pancréatique de novo à l’imagerie, immédiatement résécable, borderline ou localement avancé, pouvant nécessiter un traitement curatif et non métastatique (M0), selon la classification de référence. – Population 2 : Cholangiocarcinome de novo éligible à un traitement curatif (preuve histologique) ou forte suspicion d’adénocarcinome pancréatique de novo à l’imagerie, non métastatique (M0), selon l’évaluation d’extension de référence.
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- Âge > 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
- Consentement libre et éclairé signé par le participant et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche)
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Exclusion criterias
- Tumeur M+ ou avec suspicion de métastase à distance lors du staging standard.
- Traitement néoadjuvant
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- Antécédents d'autre cancer actif
- Femme enceinte ou allaitante
- Personne sous protection légale (tutelle ou curatelle)
- Personne incapable de donner son consentement personnellement
- Personne en situation d'urgence
- Période d'exclusion d'un autre protocole
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
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- Required conditions
- Required histologic sub types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at localized stage
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Minimum age
-
Pancreas cancer
Liver and bile duct cancer
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Adenocarcinoma
Intrahepatic cholangiocarcinoma
Extrahepatic cholangiocarcinoma
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Localized
Locally Advanced
-
None
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Systemic Treatment-Naive
-
Systemic Treatment-Naive
-
18
Investigating sites
1 site is currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial