#NCT06128551
Lung cancer Phase 1 / Phase 2

Étude de l'élironrasib et du daraxonrasib en monothérapie et en association chez des participants atteints de tumeurs solides avancées porteuses de la mutation KRAS G12C

Phase 1b expansion de dose et phase 2 cohortes CBNPC non naïs d'inhibiteurs de KRAS G12C
Last updated on Feb 13, 2026


Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérance et les profils PK de l’Elironrasib et du Daraxonrasib en monothérapie et en thérapie combinée chez les patients atteints de tumeurs solides mutées KRAS G12C.

Drugs administered

  • RMC-6236
    Le RMC-6236 (Daraxonrasib) est un inhibiteur multi‑sélectif RAS(ON) qui vise à bloquer l’activité de nombreuses formes actives de protéines RAS oncogéniques, un des moteurs les plus fréquents de cancers solides. Il bloque l’état actif (GTP‑lié) des protéines RAS mutées ou sauvages (KRAS, NRAS, HRAS) responsables de la croissance et de la survie tumorale dans de nombreux cancers.
  • RMC-6291
    Le RMC-6291 (Elironrasib) est un inhibiteur en cours de développement, oral covalent et sélectif de KRAS G12C, une version mutée du gène KRAS qui reste continuellement active et favorise la croissance tumorale. Le RMC‑6291 forme un « tri‑complexe » à l’intérieur des cellules entre le mutant KRAS G12C, la protéine chaperonne cyclophiline A (CypA) et l’inhibiteur lui‑même, bloquant ainsi l’interaction de KRAS avec ses effecteurs et inhibant les voies de signalisation tumorales. Il est conçu pour cibler l’état actif (ON) de KRAS G12C, là où les inhibiteurs de première génération visent plutôt l’état inactif (OFF), ce qui pourrait améliorer la profondeur et la durée de la réponse antitumorale.

Treatment arms

Monothérapie par Elironrasib (EXPÉRIMENTALE) : Essai de phase 2 de monothérapie par Elironrasib oral ; traitement expérimental par un seul agent.

Monothérapie par Daraxonrasib (EXPÉRIMENTALE) : Essai de phase 2 de monothérapie par Daraxonrasib oral ; traitement expérimental par un seul agent.

Association Daraxonrasib + Elironrasib (EXPÉRIMENTALE) : Essais de phase 1b et de phase 2 d’association orale de Daraxonrasib et d’Elironrasib ; traitement combiné expérimental.

Inclusion criterias

  • Histologie : tumeurs solides avancées ou métastatiques, documentées pathologiquement, mutées KRAS G12C, non susceptibles de traitement curatif
  • CBNPC, précédemment traité par immunothérapie, chimiothérapie et inhibiteurs de KRAS G12C (OFF)
  • 18 ans
  • État de performance ECOG 0 ou 1
  • Fonctionnement adéquat des organes
  • less...

Exclusion criterias

  • Tumeurs primitives du système nerveux central (SNC)
  • Métastases cérébrales actives
  • Altération connue de la fonction gastro-intestinale susceptible de modifier l'absorption
  • Interventions chirurgicales majeures dans les 28 jours ou interventions mineures non liées à l'étude dans les 7 jours précédant le traitement
  • less...
Required conditions
Lung cancer
Required histologic types
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Required genetic anomalies
KRAS G12C
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Immunotherapy Chemotherapy Targeted therapy
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
18

Investigating sites

7 sites are currently running this trial

Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Recruiting
5 Allée. de l'Île Gloriette 44000 Nantes France
Institut du cancer de Montpellier Recruiting
Parc Euromédecine, 208 Av. des Apothicaires 34090 Montpellier France
Centre Léon Bérard Recruiting
26 Promenade Léa et Napoléon Bullukian 69008 Lyon France
Hôpital Louis Pradel Recruiting
28 Avenue Doyen Lépine 69500 Bron France
Institut Bergonié Recruiting
18 Rue Duluc 33000 Bordeaux France
Centre Oscar Lambret Recruiting
3 Rue Frédéric Combemale 59000 Lille France
Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site d'Angers Recruiting
15 Rue André Boquel 49055 Angers France

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