[FOLFORINOX SBA] Essai évaluant le FOLFIRINOX modifié et le FOLFOX modifié dans le traitement de l'adénocarcinome de l'intestin grêle localement avancé ou métastatique

Drugs administered

• Folfox modifié
  Protocole de chimiothérapie composé de: - Oxaliplatine 85 mg/m² par perfusion IV sur 2 heures - Acide folinique : 400 mg/m² ou 200 mg/m² si forme lévogyre, par perfusion IV sur 2 heures, en association avec l’oxaliplatine. - Bolus de 5FU : 400 mg/m² par perfusion IV de 10 minutes - 5-FU en perfusion intraveineuse continue à la dose de 2400 mg/m² sur 46 heures
• Folfirinox modifié
  Procotole de chimiothérapie composé de: - Irinotécan 180 mg/m² en perfusion IV de 2 heures - Oxaliplatine 85 mg/m² en perfusion IV de 2 heures - Acide folinique 400 mg/m² en perfusion IV de 2 heures, en Y avec oxaliplatine - 5-FU à la dose de 2400 mg/m² en perfusion intraveineuse continue sur 46 heures

Treatment arms

Protocole FOLFIRINOX modifié J1-J15 (1 cycle tous les 14 jours) (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental : protocole FOLFIRINOX modifié administré les jours 1 et 15 tous les 14 jours. Comprend de l’irinotécan, de l’oxaliplatine, de l’acide folinique et une perfusion de 5-FU sur 46 heures.

Protocole FOLFOX modifié J1-J15 (1 cycle tous les 14 jours) (COMPARATEUR ACTIF) : Bras comparateur actif : protocole FOLFOX modifié administré les jours 1 et 15 tous les 14 jours. Comprend de l’oxaliplatine, de l’acide folinique, un bolus de 5-FU et une perfusion continue de 5-FU sur 46 heures.

Inclusion criterias

• Adénocarcinome de l'intestin grêle (duodénum, jéjunum, iléon) prouvé histologiquement.
• Tumeur métastatique ou localement avancée non résécable avec intention curative.
• Patient n'ayant jamais reçu de chimiothérapie de première ligne.
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Exclusion criterias

• Tumeur MSI/dMMR.
• Adénocarcinome de l'ampoule de Vater.
• Chimiothérapie adjuvante terminée depuis moins de 6 mois.
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