Biopsie ciblée et périlésionnelle ou systématique dans le cancer de la prostate
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L’IRM améliore la détection des cancers de la prostate cliniquement significatifs, mais peut également favoriser le surdiagnostic de cancers peu agressifs. La surveillance active de ces cancers limite les traitements inutiles, mais peut générer de l’anxiété, nécessiter des biopsies répétées et augmenter les coûts. L’étude évalue une nouvelle stratégie de biopsies ciblées et régionales, réalisées à proximité des lésions visibles à l’IRM. L’hypothèse est que cette approche permet de mieux détecter les cancers significatifs tout en réduisant le diagnostic des cancers non significatifs. Cette étude diagnostique multicentrique compare cette stratégie au protocole conventionnel associant biopsies ciblées et systématiques. Objectif : optimiser la détection des cancers cliniquement significatifs tout en limitant le surdiagnostic
Treatment arms
Nouveau schéma de biopsie de la prostate (AUTRE) : Contrôle et expérimental réalisés dans le même bras : Les participants subissent à la fois les schémas de biopsie de la prostate conventionnel (ciblé + systématique) et expérimental (ciblé + régional) dans le même bras, comprenant 3 carottes de biopsie ciblées, 4 régionales et 8 systématiques.
Inclusion criterias
- Suspicion clinique de cancer de la prostate (basée sur l'examen rectal digital, les antécédents familiaux, les valeurs de PSA et de densité de PSA) et biopsie de la prostate prescrite
- Détection par IRM multiparamétrique de la prostate d'une lésion index PI-RADS 4 ou 5, ou d'une lésion index PI-RADS 3 avec une densité de PSA ≥ 0,15 ng/ml/cc
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- Hommes adultes (≥ 18 ans)
- Patient éligible pour une biopsie de la prostate sous anesthésie locale ou générale
- PSA ≤ 20 ng/mL
- Patient ayant accepté de participer à l'étude et signé le formulaire de consentement
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Exclusion criterias
- Antécédents de cancer de la prostate
- Antécédents de biopsie de la prostate négative
- IRM négative (PI-RADS 1 ou 2) ou équivoque (PI-RADS 3) avec une densité de PSA < 0,15 ng/ml/cc
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- Patient incapable de comprendre les termes de l'étude ou incapable de donner un consentement éclairé (troubles neurologiques ou psychiatriques, non-francophone, etc.)
- Patient sous tutelle totale ou partielle.
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- Required conditions
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at localized stage
- Required sex
- Minimum age
Investigating sites
2 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial