#NCT06619587
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Head and neck cancer Sarcoma and GIST Thymus cancer Penile cancer and germ cell tumors Cervical / Vulvar / Vaginal cancer Phase 1

Étude visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité du GDC-7035 en monothérapie et en association chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Last updated on May 15, 2026


Il s’agit d’une première étude de phase I/II chez l’homme, ouverte, multicentrique, d’escalade de dose et d’expansion conçue pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l’activité préliminaire du GDC-7035 en tant qu’agent unique et en association avec d’autres thérapies anticancéreuses chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques qui présentent la mutation KRAS G12D.

Drugs administered

  • GDC-7035
    Le GDC-7035 est un inhibiteur de la voie KRAS en cours de dévloppement.

Treatment arms

Phase I, Bras A (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental d’escalade de dose et d’expansion évaluant les doses de GDC-7035 en monothérapie, définies par le protocole.

Phase I, Bras B (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental d’escalade de dose et d’expansion évaluant les doses de GDC-7035, définies par le protocole, en association avec d’autres traitements anticancéreux.

Inclusion criterias

  • Tumeur solide avancée ou métastatique documentée histologiquement avec mutation KRAS G12D

Exclusion criterias

Required conditions
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Head and neck cancer Sarcoma and GIST Thymus cancer Penile cancer and germ cell tumors Cervical / Vulvar / Vaginal cancer
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic Metastatic Castration-resistant
Required genetic anomalies
KRAS G12D
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Minimum age
18

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