Étude visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité du GDC-7035 en monothérapie et en association chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
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Il s’agit d’une première étude de phase I/II chez l’homme, ouverte, multicentrique, d’escalade de dose et d’expansion conçue pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l’activité préliminaire du GDC-7035 en tant qu’agent unique et en association avec d’autres thérapies anticancéreuses chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques qui présentent la mutation KRAS G12D.
Drugs administered
-
GDC-7035
Le GDC-7035 est un inhibiteur de la voie KRAS en cours de dévloppement.
Treatment arms
Phase I, Bras A (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental d’escalade de dose et d’expansion évaluant les doses de GDC-7035 en monothérapie, définies par le protocole.
Phase I, Bras B (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental d’escalade de dose et d’expansion évaluant les doses de GDC-7035, définies par le protocole, en association avec d’autres traitements anticancéreux.
- Required conditions
- Required disease stage
- Required genetic anomalies
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Minimum age
-
Breast cancer
Lung cancer
Prostate cancer
Colon cancer
Rectal cancer
Kidney cancer
Pancreas cancer
Liver and bile duct cancer
Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer
Stomach and esophageal cancer
Endometrial cancer
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
Head and neck cancer
Sarcoma and GIST
Thymus cancer
Penile cancer and germ cell tumors
Cervical / Vulvar / Vaginal cancer
-
Locally Advanced
Metastatic
Metastatic Castration-resistant
-
KRAS G12D
-
1
2
3 or more
-
Systemic Treatment-Naive
-
18
Investigating sites
2 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial