Cette étude explorera si une combinaison du médicament expérimental Mevrometostat (PF-06821497) et d'enzalutamide fonctionnera mieux que la prise d'enzalutamide seul chez les participants atteints de mCSPC qui sont naïfs aux ARPI.

Drugs administered

• Enzalutamide / MDV3100
  Inhibition compétitive de la liaison des androgènes à leurs récepteurs, inhibition de la translocation nucléaire des récepteurs activés ainsi que leur fixation à l'ADN et ce, même en cas de surexpression des récepteurs aux androgènes ou dans les cellules cancéreuses résistantes aux anti-androgènes. Il freine ainsi la croissance des cellules prostatiques cancéreuses et peut induire leur apoptose et la régression tumorale.
• Mévrometostat
  Le Mévrometostat est un inhibiteur puissant, sélectif et actif par voie orale d’EZH2 en cours de développement. Il présente une forte inhibition de la croissance tumorale.

Treatment arms

Bras A (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent du mévrométostat 875 mg deux fois par jour en association avec de l’enzalutamide 160 mg une fois par jour.

Bras B (COMPARATEUR ACTIF) : Les participants reçoivent un placebo deux fois par jour en association avec de l’enzalutamide 160 mg une fois par jour.

Inclusion criterias

• Cancer de la prostate métastatique documenté par une scintigraphie osseuse positive (pour les maladies osseuses) ou par des lésions métastatiques à la tomodensitométrie ou à l'IRM (pour les maladies des tissus mous/viscérales).
• Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement, sans caractéristiques de petites cellules.
• more...

Exclusion criterias

• Métastase cérébrale connue ou suspectée ou maladie leptoméningée active
• Les participants doivent être naïfs de tout traitement au stade mCSPC, c'est-à-dire qu'ils ne doivent avoir reçu aucune chimiothérapie cytotoxique, à l'exception des traitements par anti-androgènes de première génération (ADT), autorisés pour le mCSPC.
• more...