#NCT07420439 #2025-522790-10-00
Lung cancer Phase 2

Traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé et d'une pneumopathie interstitielle

Cohorte première ligne
Last updated on Sep 15, 2026


Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès par cancer dans le monde. Les pneumopathies interstitielles diffuses (PID) sont étroitement associées au cancer du poumon, soit comme complications, soit comme comorbidités à prendre en compte dans le traitement.

Récemment, une enquête sur la prise en charge du cancer du poumon chez les patients atteints de PID a été menée par les groupes de travail sur les maladies pulmonaires interstitielles et l'oncologie thoracique de la Société européenne de pneumologie. Sur 494 praticiens, principalement des pneumologues, cette enquête a montré que la majorité des patients atteints de cancer du poumon métastatique et de fibrose pulmonaire ne seraient pas traités (69 %), tandis que 25 % et 31 % des cliniciens proposeraient respectivement une chimiothérapie ou une immunothérapie.

Il s'agit d'un essai de phase II évaluant le traitement de première et de deuxième ligne chez les patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé et d'une pneumopathie interstitielle.

Drugs administered

  • Carboplatine
    Sel de platine appartenant à la famille des alkylants. Il forme des adduits au niveau de l’ADN : principalement des ponts entre deux guanines ou entre la guanine et l'adénine d’un même brin d'ADN ou de deux brins différents. La synthèse par réplication et la séparation ultérieure de l'ADN sont ainsi inhibées.
  • Paclitaxel
    Le paclitaxel est un poison du fuseau de la famille des taxanes. Il inhibe la dépolymérisation de la tubuline et stabilise ainsi les microtubules. Ainsi, le paclitaxel, perturbe le cytosquelette cellulaire, en particulier lors de la formation du fuseau mitotique avant la division cellulaire. Ceci conduit à l’interruption de la mitose et de la réplication cellulaire.
  • Bevacizumab
    Anticorps monoclonal humanisé (IgG1) anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.

Treatment arms

Première ligne (monobras) (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental administrant du carboplatine plus du paclitaxel et du bevacizumab jusqu'à 4 cycles chez des patients atteints d'un CBNPC avancé naïf de traitement et présentant une PID.

Inclusion criterias

  • Stade IIIB ou IIIC non éligible à la radiothérapie ou IV (8ème classification TNM, UICC 2015). Pour d'autres stades moins avancés mais rejetés pour tout traitement local, une discussion d'inclusion possible avec le promoteur.
  • Patients avec des ILD radiologiques. Tous les cas doivent être présentés dans un comité multidisciplinaire dédié aux ILD pour confirmer l'éligibilité. Dans les centres sans comité multidisciplinaire local dédié aux ILD, le comité multidisciplinaire national CAPID peut être utilisé.
  • NSCLC prouvé histologiquement. Des preuves cytologiques sont autorisées si un cytobloc a été préparé.
  • Le patient doit être naïf de traitement pour une maladie avancée ou métastatique. Le traitement pour un stade non métastatique n'est pas considéré comme une ligne s'il y a un intervalle de temps d'au moins 6 mois entre la dernière dose de traitement pour le stade non métastatique et la maladie récurrente.
  • Critères ILD : tout type d'ILD et tout niveau de gravité sont autorisés.

Exclusion criterias

  • Cancer du poumon à petites cellules ou tumeur avec histologie mixte incluant un composant à petites cellules.
  • Mutation activatrice EGFR connue ou réarrangements ALK ou ROS. L'inclusion de patients avec toute autre addiction oncogénique (à l'exception des mutations KRAS) doit être discutée avec le promoteur au cas par cas.
  • Exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire interstitielle survenue il y a moins de 6 mois.
  • Thérapie systémique antérieure (y compris mais sans s'y limiter la chimiothérapie, la thérapie ciblée, l'immunothérapie). Le traitement pour un stade non métastatique n'est pas considéré comme une ligne s'il y a un intervalle de temps d'au moins 6 mois entre la dernière dose de traitement pour le stade non métastatique et la maladie récurrente.
Required conditions
Required conditions
Lung cancer
Required histologic types
Required histologic types
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
Required histologic sub types
Required histologic sub types
Squamous NSCLC Non-squamous NSCLC
Required disease stage
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Excluded genetic anomalies
Excluded genetic anomalies
ALK EGFR ROS-1
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
None
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
Maximum ECOG
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
Minimum age
Minimum age
18

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