[panSOHO] Etude sur l'efficacité du BAY2927088 et sur son innocuité chez les participants atteints d'une tumeur solide présentant des mutations activatices d'HER2

Il s’agit d’une étude ouverte de phase 2 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’inhibiteur réversible de la tyrosine kinase BAY 2927088 administré par voie orale chez des participants atteints de tumeurs solides métastatiques ou non résécables présentant des mutations activant HER2.

Le BAY2927088 est un inhibiteur oral et réversible de la tyrosine kinase (ITK) en cours de développement. Il inhibe les récepteurs HER2 mutés.

L’essai est composé d’un bras unique:

Bras expérimental - BAY2927088: Administration du BAY2927088 à la dose de 20 mg deux fois par jour jusqu’à progression de la maladie.

Critères d’inclusion :

• Cancer solide localement avancé, non résécable ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement (carcinome colorectal ; cancer des voies biliaires ; cancer de la vessie et des voies urothéliales ; cancer du col de l’utérus ; cancer de l’endomètre ; cancer du sein; autre cancer solide, à l’exclusion du CPNPC)
• Patients ayant reçu un traitement standard antérieur adapté à leur type de tumeur et au stade de la maladie, ou n’ayant pas d’autres traitements satisfaisants
• Mutation activatrice HER2 documentée

Critères d’exclusion :

• Diagnostic primaire de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
• Traitement antérieur par un inhibiteur de la tyrosine kinase HER2 (TKI)
• Métastases cérébrales actives