Étude de phase 1/2 visant à évaluer le TH9619 dans le traitement des tumeurs solides avancées
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Il s’agit d’une première étude chez l’homme, multicentrique, ouverte, à doses croissantes, visant à déterminer la plage de doses recommandées du TH9619 chez les sujets atteints d’un cancer avancé.
Drugs administered
-
TH9619
Le TH9619 est inhibiteur sélectif d’enzymes de la voie de métabolisme du folate, en cours de développement. Il cible surtout les protéines MTHFD2, MTHFD1 et MTHFD2L. Ces enzymes participent à la production de composants essentiels à l’ADN et à la division cellulaire
Treatment arms
Dose à un seul bras (EXPÉRIMENTAL) : Escalade de dose de phase 1a de la monothérapie par TH9619 suivie d’une expansion de dose en phase 1b dans certains types de tumeurs. Étude expérimentale à un seul bras.
Inclusion criterias
- cancer avancé confirmé par histopathologie (cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou, cancer du poumon non à petites cellules et cancer gastrique (y compris le cancer de la jonction gastro-œsophagienne))
- Antécédents de traitement par au moins une ligne de chimiothérapie systémique cytotoxique pour un cancer métastatique/non résécable
- more...
- Doit avoir donné un consentement éclairé écrit
- Patients adultes (≥18 ans)
- Doit être disposé à se conformer aux procédures de l'étude
- less...
- Required conditions
- Required histologic types
- Required histologic sub types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Minimum age
-
Lung cancer
Colon cancer
Rectal cancer
Stomach and esophageal cancer
Head and neck cancer
-
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
Stomach
Oesogastric junction
Oral cavity
Nasopharynx
Oropharynx
Hypopharynx
Larynx
Nasal cavities and sinuses
-
Squamous cell carcinoma
-
Locally Advanced
Metastatic
-
1
2
3 or more
-
Chemotherapy
-
Systemic Treatment-Naive
-
18
Investigating sites
1 site is currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial