#NCT07151040 #2024-519639-40-00
Lung cancer Colon cancer Rectal cancer Stomach and esophageal cancer Phase 1 / Phase 2

Étude de phase 1/2 visant à évaluer le TH9619 dans le traitement des tumeurs solides avancées

Last updated on Jan 16, 2026


Il s’agit d’une première étude chez l’homme, multicentrique, ouverte, à doses croissantes, visant à déterminer la plage de doses recommandées du TH9619 chez les sujets atteints d’un cancer avancé.

Drugs administered

  • TH9619
    Le TH9619 est inhibiteur sélectif d’enzymes de la voie de métabolisme du folate, en cours de développement. Il cible surtout les protéines MTHFD2, MTHFD1 et MTHFD2L. Ces enzymes participent à la production de composants essentiels à l’ADN et à la division cellulaire

Treatment arms

Dose à un seul bras (EXPÉRIMENTAL) : Escalade de dose de phase 1a de la monothérapie par TH9619 suivie d’une expansion de dose en phase 1b dans certains types de tumeurs. Étude expérimentale à un seul bras.

Inclusion criterias

  • cancer avancé confirmé par histopathologie (cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou, cancer du poumon non à petites cellules et cancer gastrique (y compris le cancer de la jonction gastro-œsophagienne))
  • Antécédents de traitement par au moins une ligne de chimiothérapie systémique cytotoxique pour un cancer métastatique/non résécable
  • Doit avoir donné un consentement éclairé écrit
  • Patients adultes (≥18 ans)
  • Doit être disposé à se conformer aux procédures de l'étude
  • less...

Exclusion criterias

  • Antécédents ou présence de troubles cliniquement significatifs, selon l'appréciation de l'investigateur.
  • less...
Required conditions
Lung cancer Colon cancer Rectal cancer Stomach and esophageal cancer
Required histologic types
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) Stomach Oesogastric junction
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Chemotherapy
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Minimum age
18

Investigating sites

1 site is currently running this trial

Gustave Roussy Recruiting
114 Rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif France

Sponsors

The sponsors responsible for this trial

One-carbon Therapeutics AB Lead sponsor