[Soundtrack-E] Étude de l'AZD0486 en monothérapie ou en association avec d'autres agents anticancéreux pour les hémopathies malignes à cellules B matures

Drugs administered

• AZD0516
  Conjugué anticorps-médicament (ADC) en cours de développement clinique. C'est un anticorps monoclonal relié à un agent cytotoxique puissant qui cible le STEAP2 (Six Transmembrane Epithelial Antigen of the Prostate-2), un antigène exprimé à haute densité sur les cellules de cancer de la prostate. L'agent cytotoxique utilisé est l’exatecan, un inhibiteur de la topoisomérase I (enzyme impliquée dans la réplication de l’ADN), qui est libéré à l’intérieur des cellules tumorales pour les détruire.

Treatment arms

Sous-étude 2 (LCM réfractaire ou en rechute) : Cohorte 2A (monothérapie par AZD0486) (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent une monothérapie par AZD0486 par injection sous-cutanée. Bras expérimental pour le LCM réfractaire ou en rechute.

Sous-étude 2 (LCM réfractaire ou en rechute) : Cohorte 2C (monothérapie par AZD0486) (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent une monothérapie par AZD0486 par perfusion intraveineuse. Bras expérimental pour le LCM réfractaire ou en rechute.

Inclusion criterias

• Stade clinique II, III ou IV selon la classification d'Ann Arbor
• Diagnostic de lymphome à cellules du manteau (LCM) selon la classification de l'OMS
• Expression du CD19 confirmée en cas de traitement antérieur par anti-CD19
• Rechute ou progression après au moins deux lignes de traitement incluant un inhibiteur de Bruton tyrosine kinase (BTKi)
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Exclusion criterias

• Lymphome du système nerveux central (SNC)
• Antécédent de thérapie par cellules CAR T ou de greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues (GSHA) dans les 12 semaines précédentes, ou d'engageur de lymphocytes T (TCE) dans les 8 semaines précédentes
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