Étude de phase 1/2 du PYX-201 en association avec le pembrolizumab dans les tumeurs solides avancées

Drugs administered

• Pembrolizumab
  Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.
• PYX-201
  Le PYX-201 est un anticorps médicament (ADC) en cours de développement. Il cible une forme particulière de la fibronectine, ED-B fibronectine (Extra Domain B), protéine de la matrice extracellulaire fortement exprimée dans les tumeurs solides et les néo-vaisseaux tumoraux. Il ne cible pas la cellule cancéreuse elle-même, mais son microenvironnement tumoral.

Treatment arms

Partie 1 : Escalade de dose : Les participants reçoivent des doses croissantes de PYX-201 en association avec le pembrolizumab afin d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité préliminaire du traitement (bras expérimental).

Inclusion criterias

• Stades localement avancés/réfractaires : • Cancer du sein triple négatif • Cancer du sein HR+ et HER2- (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) • Cancer gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (adénocarcinome uniquement) • Cancer du col de l'utérus (adénocarcinome, adénosquameux, carcinome épidermoïde uniquement) • Sarcome (chordome, LMS, EES, UPS et ostéosarcome uniquement
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Exclusion criterias

• Traitement antérieur avec un inhibiteur de la mort programmée-1 (PD-1)/L1 ou tout traitement antérieur avec un agent dirigé vers un autre récepteur T-cell stimulant ou co-inhibiteur.
• Présence de métastases actives du système nerveux central (SNC) et/ou de méningite carcinomateuse.
• Antécédents de transplantation d'organe solide ou de cellules progénitrices de moelle osseuse antérieure.
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