Tirbanubulin (Klisiry®) dans le traitement du carcinome basocellulaire

Last updated on Jun 30, 2026

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Il s’agit d’une étude de phase 2, à un seul bras, ouverte et monocentrique, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la pommade de tirbanibuline à 1 % chez des sujets adultes atteints d’un carcinome basocellulaire superficiel (CBCs) ne survenant pas sur le visage ou le cuir chevelu.

Drugs administered

Tirbanibuline
La Tirbanibuline est un inhibiteur de la polymérisation de la tubuline. Elle agit en perturbant la formation des microtubules, essentiels à la division cellulaire, inhibant certaines voies de signalisation impliquant la kinase Src, qui favorisent la prolifération cellulaire. Ces effets entraînent l'arrêt de la prolifération et la mort des kératinocytes anormaux présents dans les kératoses actiniques.

Treatment arms

Étude expérimentale : Traitement de 5 jours avec la pommade de tirbanibuline à 1 % (EXPÉRIMENTALE) : Étude ouverte : Application topique de pommade de tirbanibuline à 1 % une fois par jour pendant 5 jours consécutifs. Les sujets présentant des lésions persistantes aux jours 28, 56, 72 ou 84 reçoivent un traitement supplémentaire optionnel de 5 jours. Évaluation de l’efficacité et de la sécurité dans le carcinome basocellulaire superficiel ≤ 15 mm, hors du visage et du cuir chevelu.

Inclusion criterias

Confirmé histologiquement
Carcinome basocellulaire (CBC) primaire, précédemment non traité
Carcinome basocellulaire superficiel (sCBC) ne provenant pas du visage ou du cuir chevelu, ≤ 15 mm (grand axe)
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Exclusion criterias

CBC du visage ou du cuir chevelu
CBC de sous-type non superficiel
CBC avec un grand axe > 15 mm
CBC récidivant
Traitement par cryothérapie, imiquimod, PDT ou radiothérapie dans la zone du CBC au cours des 6 mois précédant la visite de dépistage
more...

Required conditions
Required histologic types
Required histologic sub types
Required disease stage
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required previous treatments at localized stage
Excluded previous treatments at localized stage
Minimum age

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