#NCT07593976 #2025-523286-23-00
Breast cancer Phase 2

[GATHER] Évaluation de la TEP/TDM au [68Ga]Ga-NOTA-anti-HER2-sdAb pour la prédiction de la réponse pathologique complète après chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein précoce HER2 positif

Last updated on Jul 24, 2026


L’essai GATHER vise à évaluer la performance diagnostique de la TEP/TDM au [68Ga]Ga-NOTA-anti-HER2-sdAb pour prédire la réponse pathologique complète (pCR) après chimiothérapie néoadjuvante. Cette étude s’inscrit dans le cadre du développement de nouvelles approches fonctionnelles et non invasives visant à proposer des traitements personnalisés.

Treatment arms

[68Ga]Ga-NOTA-anti-HER2-sdAb Tomographie par émission de positons (EXPÉRIMENTALE) : Les patients subissent une TEP/TDM au [68Ga]Ga-NOTA-anti-HER2-sdAb avant la chimiothérapie néoadjuvante et 15 jours avant l’intervention chirurgicale prévue ; procédure d’imagerie diagnostique expérimentale.

Inclusion criterias

  • Cancer du sein précoce HER2-positif prouvé histologiquement, défini comme IHC 3+ ou IHC 2+ avec amplification ISH
  • Indication pour une chimiothérapie néoadjuvante combinée à une thérapie ciblée anti-HER2 suivie d'une chirurgie, comme déterminé par un comité tumoral multidisciplinaire

Exclusion criterias

  • Patient non traité avec une intention curative
  • Histologie lobulaire
Required conditions
Required conditions
Breast cancer
Required HER2 statuses
Required HER2 statuses
HER2 Positive
Required disease stage
Required disease stage
Localized
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
None
Maximum ECOG
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Required sex
Required sex
Female
Minimum age
Minimum age
18

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