[COBRAF] Une cohorte prospective clinico-biologique de patients atteints d'un cancer colorectal métastatique porteur de la mutation BRAFV600E
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L'étude sera menée chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC) porteur d'une mutation BRAFV600E, afin de recueillir des données cliniques et des échantillons biologiques à utiliser pour la recherche, mais aussi de recueillir des données cliniques réelles concernant les traitements et les résultats de survie chez les patients atteints de cette pathologie.
Treatment arms
COBRAF (AUTRE) : Prélèvement d’échantillons de sang (30 mL par point de prélèvement dans des tubes EDTA) lors des visites d’étude prévues. Groupe de prélèvement d’échantillons observationnels non thérapeutiques.
Inclusion criterias
- Cancer colorectal métastatique (mCRC) BRAFV600E confirmé histologiquement, naïf de chimiothérapie dans le cadre métastatique ou ayant initié une première ligne de chimiothérapie dans le cadre métastatique (sauf traitement par encorafénib-cétuximab)
- Statut MMR/microsatellites connu (immunohistochimie [IHC] et réaction en chaîne par polymérase [PCR]) (ou en cours d'analyse)
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- Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
- Échantillon de tissu tumoral disponible obtenu avant l'inclusion avec suffisamment de tissu restant pour des études biologiques. Les patients ayant uniquement des aspirations à l'aiguille fine ne sont pas éligibles.
- Les patients doivent avoir signé un formulaire de consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'essai. Si les patients sont physiquement incapables de donner leur consentement écrit, une personne de confiance de leur choix, non liée à l'investigateur ou au promoteur, peut confirmer par écrit le consentement du patient.
- Les patients doivent être disposés et capables de se conformer aux procédures de l'étude
- Le patient doit être affilié à un système de sécurité sociale ou bénéficier d'un tel système.
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Exclusion criterias
- Patient avec un autre cancer concomitant au mCRC nécessitant un traitement ou influençant le pronostic selon le personnel médical.
- Patients pour lesquels le suivi ne sera pas assuré par l'investigateur ou son équipe.
- Toute condition pouvant compromettre la participation du patient à l'étude ainsi que l'absence de contraception pour les hommes et les femmes en âge de procréer, et la grossesse ou l'allaitement pour les femmes.
- Personnes privées de liberté ou sous garde à vue ou tutelle.
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- Required conditions
- Required histologic sub types
- Required disease stage
- Required genetic anomalies
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Minimum age
Investigating sites
28 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial