Première étude chez l'humain de l'IDRX-42 chez des participants atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales métastatiques et/ou non résécables

Drugs administered

• IDRX-42
  Le IDRX-42 est un inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) oral en cours de développement qui cible la protéine KIT.

Treatment arms

(Phase 1b) Cohorte 1 - Participants présentant une progression de la GIST après un traitement de première ligne par imatinib (EXPÉRIMENTAL) : Participants atteints d’une GIST avancée ayant présenté une progression de la GIST après un traitement de première ligne par imatinib uniquement (en deuxième ligne) et ayant refusé ou n’étant pas éligibles à d’autres traitements standard (SOC). : Évaluation expérimentale de l’IDRX-42 chez les patients atteints d’une GIST avancée après une progression sous imatinib de première ligne uniquement (en deuxième ligne), qui ont refusé ou ne sont pas éligibles à d’autres traitements standard.

Inclusion criterias

• GIST métastatique et/ou non résécable chirurgicalement, confirmée par histologie ou cytologie
• Mutation pathogène documentée du gène KIT OU toute mutation du gène PDGFRA autre que les mutations de l'exon 18, déterminée par des tests locaux
• Pour la cohorte 1, les patients ont progressé sous imatinib uniquement (traitement de deuxième ligne) et ont refusé ou ne sont pas admissibles à d'autres traitements standard (SOC).
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Exclusion criterias

• Toute exposition antérieure aux agents expérimentaux suivants : NB003 ou THE-630 ou combinaison de bezuclastinib et de sunitinib (à l’exception des participants traités dans la cohorte 4 de la phase 1b).
• GIST sans mutation documentée dans les gènes KIT et PDGFRA.
• Tumeur cérébrale primitive ou métastases connues non traitées ou actives du système nerveux central.
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