Première étude chez l'homme du BMS-986506 chez des participants atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avancé (ccRCC)

Drugs administered

• BMS-986506
  Le BMS-986506 est un médicament expérimental anticancéreux en cours de développement.
• Pumitamig
  Anticorps bispécifique en cours de développement ciblant PD-L1 et VEGF-A.
• Ipilimumab
  L'ipilimumab, anticorps monoclonal humain (IgG1), interagit avec l’antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), lequel est un régulateur négatif de l'activation des cellules T. L'ipilimumab potentialise les cellules T en bloquant spécifiquement le signal inhibiteur du CTLA-4, conduisant à une activation des cellules T, à leur prolifération et à l'infiltration des tumeurs par les lymphocytes, aboutissant à la mort des cellules tumorales. Le mécanisme d'action de l'ipilimumab est indirect, en activant la réponse immunitaire via les cellules T.

Treatment arms

Partie 4A – Expansion de dose de l’association BMS-986506 + Pumitamig (EXPÉRIMENTALE) : Cohorte d’expansion de dose associant le BMS-986506 au Pumitamig chez des patients atteints d’un CCRm métastatique naïf de traitement et n’ayant reçu aucun traitement systémique antérieur pour leur maladie métastatique (un traitement adjuvant par anti-PD-1 à la récidive ≥ 6 mois est autorisé). Bras de combinaison expérimentale.

Partie 4B – Expansion de dose de l’association BMS-986506 + Pumitamig + Ipilimumab (EXPÉRIMENTALE) : Cohorte d’expansion de dose associant BMS-986506, Pumitamig et Ipilimumab chez des patients atteints d’un CCRm métastatique naïf de traitement et n’ayant jamais reçu d’ipilimumab, et n’ayant jamais bénéficié d’un traitement systémique métastatique antérieur (un traitement adjuvant par PD-1 à la récidive ≥ 6 mois est autorisé). Bras de combinaison expérimentale.

Inclusion criterias

• Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement systémique antérieur pour RCC métastatique, mais peuvent avoir reçu un traitement adjuvant antérieur pour RCC complètement réséqué avec un inhibiteur de PD-1 si la récidive est survenue au moins 6 mois après la dernière dose de traitement adjuvant ou néoadjuvant.
• Les participants doivent avoir un diagnostic histologiquement confirmé de ccRCC localement avancé ou métastatique.
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Exclusion criterias

• Les participants ayant reçu un traitement antérieur avec ipilimumab (ou un autre anticorps contenant un anti-CTLA-4).
• Les participants ayant reçu un traitement antérieur avec belzutifan (ou un autre inhibiteur de HIF2a).
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