#NCT05384626 #2024-514266-39-00

Breast cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Phase 1 / Phase 2

[ALKOVE-1] Etude du NVL-655 chez des patients atteints de CPNPC avancé et d'autres tumeurs solides hébergeant un réarrangement ALK ou activant une mutation ALK - cohorte 2f

Last updated on May 28, 2026

Looking for clinical trials?

Clinical trial search is a complex process, with countless criteria to consider. Our AI assistant navigates this complexity with precise, expert-level analysis of the most relevant trials based on your medical profile. Our database is fully up to date, so you see only actively recruiting sites. It's fast and easy:

Create your account
Copy-paste your latest medical report
Our AI-based assistant does the rest for you

Whether you are a patient or a doctor, create an account to find and apply for the most relevant clinical trials:

Create your account

Il s’agit d’une étude de phase 1/2 sur l’inhibiteur sélectif de ALK NVL-655 chez des patients atteints de CPNPC avancé et d’autres tumeurs solides.

Le NVL-655 (Neladalkib) est un inhibiteur sélectif de ALK en cours de développement.

La phase 2 est actuellement en cours. Cette fiche concerne la cohorte autres tumeurs solides (cohorte 2f). Les patients recevront le NVL 655 par voie orale.

Cohorte expérimentale - Cohorte 2f: Patients atteints d’autres tumeurs solides hébergeant un réarrangement ALK ou une mutation activatrice ALK, qui ont reçu ≥ 1 traitement anticancéreux systémique antérieur, ou pour lesquels il n’existe aucun traitement standard satisfaisant.

Critères d’inclusion:

Tumeur solide localement avancée ou métastatique confirmée histologiquement ou cytologiquement avec un réarrangement ALK documenté ou une mutation ALK activatrice détectée par un test certifié.

Critères d’exclusion:

Le cancer du patient présente une altération connue d’un facteur oncogène autre que ALK.

Other participation criterias

General criterias to meet in order to participate in a clinical trial. The specific criterias for the clinical trial mentioned above take precedence in case of contradiction.

View criterias ⬇

Avoir 18 ans révolus
Avoir approuvé, signé et daté le consentement éclairé
Être en capacité mentale et psychologique de donner son consentement
Être affilié ou bénéficier de la sécurité sociale française
Avoir une fonction adéquate des organes
Ne pas avoir d’antécédents de maladie cardio-vasculaire
Ne pas avoir d’antécédents d’hypersensibilité à un des produits de l’étude
Ne pas avoir reçu de chirurgie majeure ou de radiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
Avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines
Ne pas présenter de métastases cérébrales actives
Ne pas avoir de maladie ou de problème de santé grave actuel, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection active incontrôlée, des troubles pulmonaires, métaboliques ou psychiatriques cliniquement significatifs.
Être en capacité physique et psychique de participer à l’essai (ex : pouvoir avaler des cachets)
Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception et s'abstenir de donner du sperme pendant la période d'intervention et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue
Un participant féminin est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas et accepte d'utiliser une contraception et de s'abstenir de donner des ovules (ovules, ovocytes) à d'autres ou de les congeler/stocker pour son propre usage à des fins de reproduction pendant la période de traitement, et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue et s'engage à s'abstenir d'allaiter pendant la période d'intervention de l'étude, et pendant au moins le temps nécessaire pour éliminer chaque traitement de l'étude après la dernière dose de l'étude.
Ne pas avoir reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
Ne pas avoir d’antécédents connus d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
Ne pas avoir d’antécédents connus d’hépatite B ou d’infection active connue par le virus de l’hépatite C

Required conditions
Required disease stage
Required genetic anomalies
Excluded genetic anomalies
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Minimum age

Investigating sites

4 sites are currently running this trial

By registering, you will also be able to use our matching service to check your eligibility against your medical records and contact recruiting sites directly.

Investigating sites

Sponsors