[PANACHE 02] Chimiothérapie adjuvante adaptée au risque et guidée par le stade tumoral pour l'adénocarcinome pancréatique opéré après chimiothérapie néoadjuvante par mFOLFIRINOX

Drugs administered

• Gemcitabine
  La gemcitabine est un analogue de la cytidine. Elle appartient à la famille des antimétabolites, molécules entrant en compétition avec des métabolites physiologiques, ce qui bloque la synthèse de l'ADN. 
La gemcitabine inhibe également la ribonucléotide réductase, enzyme catalytique de production des bases de l'ADN.
• Nab-Paclitaxel
  Le paclitaxel est un poison du fuseau de la famille des taxanes. Il inhibe la dépolymérisation de la tubuline et stabilise ainsi les microtubules. Ainsi, le paclitaxel, perturbe le cytosquelette cellulaire, en particulier lors de la formation du fuseau mitotique avant la division cellulaire. Ceci conduit à l’interruption de la mitose et de la réplication cellulaire. Dans le cadre du nab-paclitaxel, les molécules de paclitaxel sont liées à de l'albumine afin de faciliter l'absorption du médicaments et de limiter sa toxicité (risque allergique lié aux solvants habituellement utilisés).
• Folfirinox modifié
  Procotole de chimiothérapie composé d'irinotécan 180 mg/m2, oxaliplatine 85 mg/m2, elvorin 200 mg/m2 suivie d'une perfusion continue de 46 heures (2 400 mg/m2)

Treatment arms

Groupe expérimental - Bras A : (EXPÉRIMENTAL) : Chimiothérapie adjuvante guidée par l’analyse pathologique (réduction du stade tumoral)

• Stade pT1-2/N0/R0 : Chimiothérapie adjuvante mFOLFIRINOX de 3 mois (sans modification du protocole de chimiothérapie par rapport au contexte néoadjuvant)

• Stade pT3-4 ou N+ ou R1 : Chimiothérapie adjuvante par gemcitabine et nab-paclitaxel de 3 mois (modification du protocole de chimiothérapie par rapport au contexte néoadjuvant).** : Bras expérimental où la chimiothérapie adjuvante est attribuée en fonction de la réduction du stade tumoral pathologique : les patients pT1-2/N0/R0 reçoivent 3 mois de mFOLFIRINOX ; ceux pT3-4 ou N+ ou R1 reçoivent 3 mois de gemcitabine/nab-paclitaxel.

Groupe témoin - Bras B (COMPARATEUR_ACTIF) : chimiothérapie adjuvante mFOLFIRINOX de 3 mois, indépendamment de l’analyse pathologique : Bras comparateur actif où tous les patients reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante mFOLFIRINOX, indépendamment de la réponse pathologique.

Inclusion criterias

• Adénocarcinome pancréatique réséqué confirmé histologiquement (R0 ou R1) ayant reçu 3 mois de mFOLFIRINOX néoadjuvant, y compris les tumeurs anatomiquement résécables et à la limite de la résécabilité, conformément aux définitions et aux considérations thérapeutiques fournies dans les directives TNCD (2024) et ESMO (2023).
• Taux de CA 19-9 ≤ 200 U/ml
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Exclusion criterias

• PAC métastatique sur l'imagerie postopératoire
• Cholangiocarcinome, carcinome ampullaire ou autres tumeurs pancréatiques non-PAC
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