[RESURGE] Chirurgie du glioblastome récidivant
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L’objectif de cette étude est de comparer l’effet d’une craniotomie avec résection tumorale suivie d’un traitement adjuvant de deuxième ligne à celui d’une absence de chirurgie suivie d’un traitement de deuxième ligne, sur la survie globale, l’état neurologique et la qualité de vie. L’analyse de la survie globale permettra d’affiner l’estimation de la taille de l’échantillon pour un essai de phase III ultérieur portant sur la craniotomie avec résection tumorale en cas de récidive de glioblastome, mené en collaboration avec l’EORTC.
Treatment arms
Expérimental - Chirurgie suivie d’un traitement adjuvant de deuxième ligne: Intervention chirurgicale suivie d’un traitement adjuvant de deuxième ligne
Inclusion criterias
- Résection antérieure d'un glioblastome confirmée par histologie
- Glioblastome prétraité par radiothérapie standard avec ou sans témozolomide
- Première progression selon les critères RANO
- Première progression survenant après 3 mois suivant la fin de la radiothérapie
- L'IRM ne montre aucune compression des segments M1 ou A1 des artères cérébrales médiale et antérieure.
- L'IRM ne révèle aucun rehaussement de contraste dans les aires motrices primaires et présumées impliquées dans le langage.
- Absence de déplacement de la ligne médiane à l'IRM
- L'IRM ne révèle ni extension ventriculaire avec rehaussement de contraste, ni récidive multifocale, ni méningo-carcinomateuse, ni infiltration de l'hémisphère controlatéral. Cette absence n'a pas été observée.
- more...
- consentement éclairé écrit
- ≥18 ans
- Aucune contre-indication à la chirurgie
- Bon état fonctionnel (KPS ≥ 70)
- L'ablation complète de la lésion rehaussée par le contraste est considérée comme réalisable sans risque significatif d'altération permanente de la parole ou de la fonction motrice, selon l'IRM, comme confirmé par le comité d'éligibilité de l'étude après la sélection et avant le recrutement.
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- Required conditions
- Required histologic types
- Required histologic sub types
- Required number of previous lines of therapy
- Required previous treatments
Investigating sites
8 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial