#NCT04587739
Liver and bile duct cancer Phase 1

Radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée néoadjuvante avant chirurgie pour le carcinome hépatocellulaire : une étude de faisabilité.

Last updated on Jan 31, 2026


Il s’agit d’une étude pilote sur la faisabilité et la tolérance d’une radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée néoadjuvante avant résection chirurgicale d’un carcinome hépatocellulaire uninodulaire.

La radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) a démontré son efficacité pour nécroser ou stabiliser les nodules de carcinome hépatocellulaire (CHC) lorsque la chirurgie est impossible. Notre hypothèse est qu’un prétraitement par SBRT avant la résection chirurgicale du CHC pourrait améliorer les résultats en détruisant les éventuelles disséminations tumorales dans le microenvironnement péritumoral.

Treatment arms

Groupe expérimental (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental : Les patients reçoivent une radiothérapie robotique hypofractionnée stéréotaxique (24–45 Gy en 3 fractions) en tant que SBRT néoadjuvante, suivie 4 à 6 semaines plus tard d’une hépatectomie conventionnelle (résection anatomique ou non anatomique avec des marges ≥ 2 cm).

Inclusion criterias

  • Carcinome hépatocellulaire confirmé par biopsie ou critères EASL/AASLD
  • Nodule unique, de 3 à 8 cm de diamètre maximal
  • Carcinome hépatocellulaire éligible à une résection hépatique conventionnelle à visée curative (R0), sans embolisation préopératoire de la veine porte

Exclusion criterias

  • Thrombose néoplasique de la veine porte ou métastases extra-hépatiques
  • État des performances > 2
  • Comorbidité sévère avec contre-indication à la chirurgie ou à la radiothérapie
  • Cirrhose hépatique décompensée (Child-Pugh B ou C)
  • Traitement anticancéreux antérieur au cours des 5 dernières années
  • less...
Required conditions
Liver and bile duct cancer
Required histologic sub types
Hepatocellular carcinoma
Required disease stage
Localized
Required previous treatments at localized stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
Minimum age
18
Maximum age
70

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