[PIKALO-1] Première étude chez l'homme du STX-478 en monothérapie et en association avec d'autres agents antinéoplasiques chez des participants atteints de tumeurs solides avancées

Drugs administered

• STX‑478
  Le STX‑478 est un inhibiteur des formes mutées de la kinase PI3Kα en cours de développement.

Treatment arms

Escalade de dose (tumeurs solides avancées) : EXPÉRIMENTALE:

• Cohorte A0 : Tumeurs solides avancées exprimant des mutations de PI3Kα

• Cohorte A1 : Cancer du sein HR+ exprimant des mutations de PI3Kα

Extension de dose : EXPÉRIMENTALE:

• Cohorte A1 : Cancer du sein HR+/HER2- exprimant des mutations de PI3Kα

• Cohorte A2 : Cancers gynécologiques

• Cohorte A3 : Carcinome épidermoïde de la tête et du cou

• Cohortes A4/A5 : Autres tumeurs solides non incluses dans les cohortes A1, A2 ou A3 exprimant des mutations de PI3Kα

• Cohorte A6 : Cancer de l’endomètre

• Cohorte A7 : Tumeurs solides non gastro-intestinales

• Cohorte A8 : Toutes les tumeurs solides. Interactions médicamenteuses (IM) Metformine STX-478 +/- hormonothérapie ([inhibiteurs de l’aromatase ou fulvestrant]).** : EXPÉRIMENTALE : inhibiteur de CDK4/6

Inclusion criterias

• Présente une tumeur solide maligne avancée ou réfractaire, métastatique ou localement avancée et non résécable (selon les spécifications de la cohorte).
• Présente une tumeur porteuse d'une mutation PI3Kα documentée (critère spécifique à la cohorte pour les types de mutations spécifiques à la cohorte)
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Exclusion criterias

• Présente des métastases cérébrales ou médullaires symptomatiques
• A déjà reçu un traitement par un ou plusieurs inhibiteurs de PI3K/AKT/mTOR, sauf dans certaines circonstances.
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