Étude de l'IEV407 en monothérapie ou en association chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR+/HER2-

Escalade de dose

Last updated on Oct 6, 2026

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L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’activité préliminaire de l’IEV407 en monothérapie et en association avec une hormonothérapie (fulvestrant ou létrozole) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé positif aux récepteurs hormonaux (HR+) et négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-).

Drugs administered

IEV407
L'IEV407 est une thérapie ciblée en cours de développement.
Fulvestrant
Antagoniste stéroïdien compétitif des récepteurs aux estrogènes (RE) avec une affinité comparable à l’ oestradiol. Le fulvestrant bloque les actions trophiques des oestrogènes sans posséder une quelconque activité agoniste partielle. Son mécanisme d’action est associé à une diminution des taux d’expression de la protéine du récepteur aux oestrogènes.
Létrozole
Le létrozole est un inhibiteur compétitif non-stéroïdien de l'aromatase, enzyme qui transforme les androgènes surrénaliens en estrogènes. Le létrozole provoque une réduction de la biosynthèse des estrogènes au niveau de tous les tissus où le complexe cytochrome P450-aromatase est présent.

Treatment arms

Escalade de dose : IEV407 en monothérapie : Ce bras d’escalade de dose évalue l’IEV407 en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé HR+/HER2-. Étude de phase I expérimentale d’escalade de dose, administration orale d’IEV407.

Escalade de dose : IEV407 + fulvestrant : Ce bras d’escalade de dose évalue l’association d’IEV407 et de fulvestrant dans le cancer du sein avancé HR+/HER2-. Étude de phase I expérimentale d’escalade de dose, administration orale d’IEV407 et intramusculaire de fulvestrant.

Escalade de dose : IEV407 + létrozole : Ce bras d’escalade de dose évalue l’association d’IEV407 et de létrozole dans le cancer du sein avancé HR+/HER2-. Étude de phase I expérimentale d’escalade de dose, administration orale des deux agents.

Inclusion criterias

Escalade de dose (IEV407 en monothérapie et en combinaison avec le fulvestrant ou le létrozole) : aBC HR+/HER2- avec progression de la maladie au cours ou après, ou ayant été intolérant à, au moins une ligne de thérapie endocrinienne en combinaison avec un inhibiteur de CDK4/6 et au moins une ligne supplémentaire de thérapie systémique dans un contexte non résécable/métastatique et ne pas être candidat à toute thérapie standard disponible, selon le jugement de l'investigateur
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Exclusion criterias

Pour le traitement combiné de l'IEV407 avec le fulvestrant ou le létrozole : Patients avec une maladie viscérale symptomatique ou toute charge de maladie qui rend le patient inéligible à une thérapie endocrinienne
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Required conditions
Required HER2 statuses
Required HR statuses
Required disease stage
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Minimum age

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