Étude de phase 1/2 du VS-7375 chez des patients atteints de tumeurs solides mutées KRAS G12D

Drugs administered

• VS -7375
  Le VS -7375 est une thérapie ciblée en cours de développement qui inhibe spécifiquement KRAS G12D, une mutation oncogénique impliquée dans plusieurs cancers Elle cible la protéine KRAS portant la mutation G12D et vise à bloquer les signaux de KRAS qui favorisent la prolifération et la survie des cellules tumorales.
• Cetuximab
  Le cetuximab est un anticorps monoclonal chimérique (IgG1) inhibant de manière compétitive la liaison de l’EGF au récepteur EGFR. L’inhibition de la fonction du récepteur à l’EGF permet le contrôle de nombreux processus oncogéniques et en particulier le contrôle de la prolifération cellulaire tumorale. L'engagement de l'EGFR par le cetuximab provoque son internalisation, réduisant ainsi la signalisation médiée par celui-ci. Enfin, le cetuximab lié à l'EGFR peut déclencher une cytotoxicité dépendante de l'anticorps, induisant la lyse des cellules tumorales.

Treatment arms

Étude d'escalade de dose de VS-7375 + cétuximab : EXPÉRIMENTALE : Caractériser la sécurité et la tolérance de doses croissantes de VS-7375 en association avec le cétuximab et déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique (PDAC), d'un cancer des voies biliaires (BTC) ou d'un cancer colorectal (CCR) avancé ou métastatique porteur de la mutation KRAS G12D.

Inclusion criterias

• Preuve histologique ou cytologique de tumeur solide localement avancée, non résécable ou métastatique portant une mutation KRAS G12D.
• Patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique (PDAC), d'un cancer des voies biliaires (BTC) ou d'un cancer colorectal (CCR) avancé ou métastatique porteur de la mutation KRAS G12D.
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Exclusion criterias

• Antécédents de traitement avec des inhibiteurs directs de RAS.
• Métastases du système nerveux central (SNC) connues, symptomatiques, non traitées ou en progression active.
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