Étude de phase 1 évaluant la sécurité et la pharmacocinétique de l'ADU-1805 dans les tumeurs solides avancées

Phase d'expansion Cancer colorectal

Last updated on Jun 7, 2026

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Cette première étude chez l’homme, ouverte, multicentrique, à doses croissantes et à plusieurs bras, est conçue pour évaluer la sécurité, la PK et la PD de l’ADU-1805, un anticorps monoclonal anti-SIRPα, en monothérapie et en association avec le pembrolizumab (anticorps anti-PD-1).

Drugs administered

Pembrolizumab
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.
ADU-1805
L'ADU-1805 est un anticorps monoclonal anti-SIRPα en cours de développement.

Treatment arms

Expansion de dose combinée, IV, Q3W, niveaux de dose multiples, pembrolizumab à dose fixe (EXPÉRIMENTAL) : Expansion de dose d’ADU-1805 plus pembrolizumab : Bras d’expansion de dose combinée expérimental évaluant l’ADU-1805 avec du pembrolizumab à dose fixe administré par voie IV toutes les 3 semaines à plusieurs niveaux de dose chez des patients atteints de cancers colorectaux, de l’endomètre, des cellules rénales ou des cancers du poumon non à petites cellules MSS avancés.

Inclusion criterias

Phase d'expansion : diagnostic confirmé histologiquement et/ou cytologiquement de cancer colorectal (CRC) MSS avancé naïf de PD-(L)1 et ayant une maladie mesurable selon les critères RECIST
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Exclusion criterias

> 3 lignes de traitements systémiques antérieurs
Cancer colorectal (CRC) MSS : métastases hépatiques présentes
Traitement antérieur avec ou réception de : thérapie dirigée anti-SIRPα ou anti-CD47
Métastases cérébrales actives non traitées
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Fonction cardiaque altérée ou maladie cardiaque cliniquement significative
Toxicité actuelle de grade >2 liée à une thérapie anticancéreuse antérieure
Grossesse ou allaitement
Traitement antérieur avec ou réception de : agents biologiques, y compris des anticorps monoclonaux et des immunothérapies, dans les 28 jours précédant la première dose d'ADU-1805
Traitement antérieur avec ou réception de : chimiothérapie, thérapie ciblée par petites molécules, thérapie hormonale ou radiothérapie dans les 21 jours précédant la première dose d'ADU-1805 et dans les 42 jours pour les nitrosoureas et la mitomycine C.
Traitement antérieur avec ou réception de : thérapie stéroïdienne systémique chronique ou thérapie immunosuppressive dans les 14 jours précédant la première dose d'ADU-1805
Traitement antérieur avec ou réception de : autre médicament expérimental ou dispositif expérimental dans les 28 jours précédant la première dose d'ADU-1805
Traitement antérieur avec ou réception de : vaccin contenant un virus vivant dans les 28 jours précédant la première dose d'ADU-1805
Infection active nécessitant une thérapie systémique
Antécédents de réaction indésirable sévère liée au médicament induite par le système immunitaire
Hypersensibilité sévère antérieure à d'autres anticorps monoclonaux ou excipients d'ADU-1805
Chirurgie majeure dans une période définie
Diagnostic ou test positif de VIH, hépatite B, hépatite C ou tuberculose active
Transplantation de tissu/organes solides allogéniques
Toute maladie intercurrente qui est potentiellement mortelle ou d'une telle signification clinique qu'elle interférerait avec la sécurité du patient ou sa capacité à participer à l'étude
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Required conditions
Required histologic sub types
Required disease stage
Required genetic anomalies
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Maximum ECOG
Minimum age

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