#NCT07332455 #2025-523874-17-00
Prostate cancer Phase 1 / Phase 2

Première étude chez l'humain du GSK5471713 chez des adultes atteints de mCRPC

Last updated on Oct 29, 2026

Cette première étude chez l'homme évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'activité clinique préliminaire et établira le rapport bénéfice/risque du GSK5471713 administré en monothérapie dans le mCRPC.

Drugs administered

  • GSK5471713
    Le GSK5471713 est un dégradeur du récepteur aux androgènes (AR) en cours de développement. Le GSK5471713 se fixe au récepteur aux androgènes et recrute le système ubiquitine-protéasome, ce qui entraîne la dégradation de la protéine AR elle-même. Il agit donc à la fois comme antagoniste de l'AR et dégradeur de l'AR.

Treatment arms

Participants recevant le GSK5471713 (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent une monothérapie par GSK5471713 selon un schéma d'escalade de dose afin d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité préliminaire (bras expérimental).

Inclusion criterias

  • Participants atteints de mCRPC dont le cancer de la prostate a progressé pendant un traitement par thérapie de privation androgénique (ADT).
  • Participants atteints de mCRPC ayant un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  • Progression sous ADT et >=1 inhibiteurs antérieurs de la voie des récepteurs androgéniques (ARPI) pour le cancer de la prostate sensible aux hormones (HSPC) ou le cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) et ayant reçu 1 à 2 régimes de chimiothérapie à base de taxanes antérieurs. Les participants doivent avoir reçu toutes les thérapies standard approuvées pour lesquelles ils sont éligibles, y compris la thérapie dirigée par biomarqueurs, conformément aux directives cliniques actuelles, sauf si une contre-indication documentée ou une autre raison médicale justifiée a empêché leur utilisation.

Exclusion criterias

  • Thérapie antérieure avec une thérapie ciblée dégradante des récepteurs androgéniques (AR).
  • Résultat pathologique compatible avec un carcinome neuroendocrinien à petites cellules de la prostate, ou toute histologie différente de l'adénocarcinome.
Required conditions
Required conditions
Prostate cancer
Required histologic sub types
Required histologic sub types
Adenocarcinoma
Required disease stage
Required disease stage
Metastatic Castration-resistant
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Chemotherapy Hormone therapy
Maximum ECOG
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Required sex
Required sex
Male
Minimum age
Minimum age
18

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