#NCT07332455 #2025-523874-17-00
Prostate cancer Phase 1 / Phase 2

Première étude chez l'humain du GSK5471713 chez des adultes atteints de mCRPC

Last updated on Sep 20, 2026


Cette première étude chez l'homme évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'activité clinique préliminaire et établira le rapport bénéfice/risque du GSK5471713 administré en monothérapie dans le mCRPC.

Drugs administered

  • GSK5471713
    Le GSK5471713 est un dégradeur du récepteur aux androgènes (AR) en cours de développement. Le GSK5471713 se fixe au récepteur aux androgènes et recrute le système ubiquitine-protéasome, ce qui entraîne la dégradation de la protéine AR elle-même. Il agit donc à la fois comme antagoniste de l'AR et dégradeur de l'AR.

Treatment arms

Participants recevant le GSK5471713 (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent une monothérapie par GSK5471713 selon un schéma d'escalade de dose afin d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité préliminaire (bras expérimental).

Inclusion criterias

  • Participants avec mCRPC ayant un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  • Participants avec mCRPC ayant une progression du cancer de la prostate pendant un traitement par privation androgénique (ADT).
  • Progression sous ADT et ≥1 inhibiteurs de la voie des récepteurs androgéniques (ARPI) antérieurs pour le cancer de la prostate sensible aux hormones (HSPC) ou le cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) et ayant reçu 1 à 2 régimes de chimiothérapie à base de taxanes antérieurs.

Exclusion criterias

  • Thérapie antérieure avec une thérapie ciblée dégradante des récepteurs androgéniques (AR).
  • Résultat pathologique compatible avec un carcinome neuroendocrinien à petites cellules de la prostate, ou toute histologie différente de l'adénocarcinome.
Required conditions
Required conditions
Prostate cancer
Required histologic sub types
Required histologic sub types
Adenocarcinoma
Required disease stage
Required disease stage
Metastatic Castration-resistant
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Chemotherapy Hormone therapy
Maximum ECOG
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Required sex
Required sex
Male
Minimum age
Minimum age
18

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