#NCT04728893 #2023-504931-42-00
Lymphoma Phase 2

[MK-1026-003] Efficacité et innocuité du NEMTABRUTINIB (MK-1026) chez les participants atteints d'hémopathies malignes Cohortes E à G

Last updated on Feb 27, 2026


Il s’agit d’une étude de phase 2 pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du MK-1026 chez les participants atteints d’hémopathies malignes.

Le Nemtabrutinib est un inhibiteur réversible et biodisponible par voie orale de la Bruton tyrosine kinase (BTK) et du mutant C481S BTK, en cours de développement.

L’étude comporte 8 cohortes. Cette fiche concerne les cohortes E à G. Les patients recevront dans toutes les cohortes le Nemtabrutinib par voie orale une fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou arrêt.

Critères d’inclusion:

  • A la capacité d’avaler et de retenir des médicaments par voie orale
  • A un diagnostic confirmé et une réponse à un traitement antérieur de l’une des pathologies suivantes :
    • Cohorte E: Lymphome du manteau pathologiquement confirmé, documenté par une surexpression de la cycline D1 ou t (11 ; 14), qui sont en rechute ou réfractaires à la chimio-immunothérapie et à un BTKi covalent irréversible
    • Cohorte F: Lymphome de la zone marginale (y compris splénique, ganglionnaire et extra nodal) qui sont en rechute ou réfractaires à au moins une ligne antérieure de traitement systémique, y compris un régime à base d’anti-CD20
    • Cohorte G: Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaires à la chimio-immunothérapie, aux agents immunomodulateurs (c.-à-d. lénalidomide plus rituximab)

Critères d’exclusion:

  • A une maladie active du système nerveux central (SNC)
  • Présente des anomalies gastro-intestinales cliniquement significatives susceptibles de modifier l’absorption.
  • Antécédents de troubles hémorragiques graves

Other participation criterias

General criterias to meet in order to participate in a clinical trial. The specific criterias for the clinical trial mentioned above take precedence in case of contradiction.

View criterias ⬇
Required conditions
Lymphoma
Required histologic types
B cell lymphoma
Required histologic sub types
Mantel cell lymphoma Follicular lymphoma Marginal zone lymphoma
Required central nervous system lesions
None Treated / Controled
Required number of previous lines of therapy
1 2 3 or more
Required previous treatments
Chemotherapy Targeted therapy Monoclonal antibodies
Excluded previous treatments
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
Minimum age
18

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