Étude visant à évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie induits par le télisotuzumab adizutécan administré par voie intraveineuse (IV) comparativement au traitement standard chez des participants adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique porteur d'une mutation de l'EGFR

Drugs administered

• Telisotuzumab adizutécan
  Le Telisotuzumab adizutécan (ABBV-400) est un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant le cMet en cours de développement.

Treatment arms

Phase 2 : Télisotuzumab adizutécan, dose A (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent la dose A de télisotuzumab adizutécan par perfusion intraveineuse au cours de la phase 2, dans le cadre de l’escalade de dose. Groupe expérimental.

Phase 2 : Télisotuzumab adizutécan, dose B (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent la dose B de télisotuzumab adizutécan par perfusion intraveineuse au cours de la phase 2, dans le cadre de l’escalade de dose. Groupe expérimental.

Phase 3 : Télisotuzumab adizutécan, dose recommandée pour la phase 3 (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent la dose recommandée de télisotuzumab adizutécan pour la phase 3 par perfusion intraveineuse. Groupe expérimental.

Phase 3 : Traitement standard (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent le traitement standard choisi par l’investigateur, conformément aux pratiques locales. Bras comparateur.

Inclusion criterias

• A reçu un traitement antérieur par un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR TKI) de troisième génération dans le cadre adjuvant, localement avancé ou métastatique, soit en monothérapie, soit en association avec d'autres agents, et a présenté une progression radiographique documentée de la maladie pendant ou après le traitement par le schéma thérapeutique le plus récent administré avant l'entrée dans l'étude.
• Les métastases du système nerveux central (SNC) doivent être cliniquement asymptomatiques ou stables après un traitement définitif.
• Si le précédent inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR de troisième génération avait été administré en traitement adjuvant, la progression devait être survenue pendant le traitement.
• Diagnostic histologique ou cytologique confirmé de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde localement avancé ou métastatique avec délétion documentée de l'exon 19 de l'EGFR ou mutation L858R de l'exon 21.
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Exclusion criterias

• La ou les tumeurs présentent une histologie adénosquameuse ou squameuse ou des caractéristiques sarcomatoïdes.
• A reçu plus d'une ligne de traitement systémique dans un contexte localement avancé ou métastatique.
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