[DAWN-303] Étude évaluant la chimiothérapie avec ou sans INCB161734 chez des patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique porteur de la mutation KRAS G12D et n'ayant jamais reçu de traitement antérieur

Drugs administered

• INCB161734
  L'INCB161734 est un inhibiteur de KRAS G12D en cours de développement
• Folfirinox modifié
  Procotole de chimiothérapie composé de: - Irinotécan 180 mg/m² en perfusion IV de 2 heures - Oxaliplatine 85 mg/m² en perfusion IV de 2 heures - Acide folinique 400 mg/m² en perfusion IV de 2 heures, en Y avec oxaliplatine - 5-FU à la dose de 2400 mg/m² en perfusion intraveineuse continue sur 46 heures
• GEMNabP
  Le GEMNabP est le schéma de chimiothérapie combinée gemcitabine + nab‑paclitaxel utilisé dans plusieurs cancers solides.

Treatment arms

INCB161734 plus chimiothérapie (EXPÉRIMENTAL) : Inhibiteur oral expérimental de KRAS G12D (INCB161734) à la dose définie par le protocole, en association avec une chimiothérapie au choix de l’investigateur (mFOLFIRINOX ou GemNabP), conformément aux exigences du protocole. Bras expérimental.

Placebo plus chimiothérapie (EXPÉRIMENTAL) : Comprimé de placebo par voie orale à la dose définie par le protocole, en association avec une chimiothérapie au choix de l’investigateur (mFOLFIRINOX ou GemNabP), conformément aux exigences du protocole. Bras contrôle.

Inclusion criterias

• PDAC métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement avec une mutation KRAS G12D
• Aucun traitement systémique antérieur dans le cadre métastatique
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Exclusion criterias

• Traitement antérieur avec un inhibiteur de KRAS
• Métastases cérébrales actives connues
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