Etude du CPI-0209 chez des patients atteints de tumeurs solides et de lymphomes avancés - Cohorte M4

Il s’agit d’une première étude chez l’homme, ouverte, séquentielle, d’augmentation et d’expansion de la dose du CPI-0209 chez des patients atteints de tumeurs solides et de lymphomes avancés.

Le CPI-020 est une petite molécule inhibitrice d’EZH2 en cours de développement. De nouvelles preuves suggèrent qu’EZH2 est surexprimé dans de nombreux types de cancer et joue un rôle central dans la progression de la maladie. EZH2, sous-unité catalytique du complexe répresseur Polycomb PRC2, joue ainsi un rôle fondamental dans la régulation de l’expression des gènes impliqués dans le développement et les processus de différenciation cellulaire.

La phase 2 de cette étude est composée de 8 cohortes dont 1 concerne le lymphome (cohorte M4). Le CPI-0209 sera administré une fois par jour par voie orale pendant les cycles de 28 jours. Cette fiche concerne le lymphome diffus à grandes cellules B.

Critères d’inclusion:

• Patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), y compris les patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B de type centre germinatif (GCB-LDGCB) documenté avec au moins une mutation du gène EZH2
• En rechute ou réfractaire après 2 lignes antérieures ou plus de traitement standard
• Non considéré comme candidat à recevoir un CAR-T ou une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues (ASCT)

Critères d’exclusion:

• Greffe antérieure d’organe solide ou de cellules hématopoïétiques allogéniques (HCT)
• Atteinte connue du SNC par le lymphome
• Troubles gastro-intestinaux ou toute autre condition pouvant interférer de manière significative avec l’absorption du médicament à l’étude selon l’évaluation de l’investigateur.
• Traitement antérieur avec un inhibiteur d’EZH2