MAQ-001 chez les patients atteints de tumeurs solides avancées

Drugs administered

• Ipilimumab
  L'ipilimumab, anticorps monoclonal humain (IgG1), interagit avec l’antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), lequel est un régulateur négatif de l'activation des cellules T. L'ipilimumab potentialise les cellules T en bloquant spécifiquement le signal inhibiteur du CTLA-4, conduisant à une activation des cellules T, à leur prolifération et à l'infiltration des tumeurs par les lymphocytes, aboutissant à la mort des cellules tumorales. Le mécanisme d'action de l'ipilimumab est indirect, en activant la réponse immunitaire via les cellules T.
• MAQ-001
  Le MAQ-001 est un anticorps monoclonal ciblant le récepteur PD-1 en cours de développement.

Treatment arms

Cohorte 1 (EXPÉRIMENTALE) : 1 mg/kg de MAQ-001 administré par voie intraveineuse toutes les 3 semaines. Cohorte expérimentale d’escalade de dose.

Cohorte 2 (EXPÉRIMENTALE) : 3 mg/kg de MAQ-001 administré par voie intraveineuse toutes les 3 semaines. Cohorte expérimentale d’escalade de dose.

Cohorte 3 (EXPÉRIMENTALE) : 10 mg/kg de MAQ-001 administré par voie intraveineuse toutes les 3 semaines. Cohorte expérimentale d’escalade de dose.

Schéma thérapeutique 1 (EXPÉRIMENTAL) : MAQ-001 à 1 mg/kg associé à l’ipilimumab à 3 mg/kg par voie intraveineuse toutes les 3 semaines pour les 4 premières doses, puis MAQ-001 en monothérapie à 3 mg/kg toutes les 3 semaines. Schéma thérapeutique combiné expérimental.

Schéma thérapeutique 2 (EXPÉRIMENTAL) : MAQ-001 à 3 mg/kg plus ipilimumab à 1 mg/kg IV toutes les 3 semaines pour les 4 premières doses, puis MAQ-001 en monothérapie à 3 mg/kg toutes les 3 semaines. Schéma thérapeutique expérimental.

Inclusion criterias

• Les patients atteints de tumeurs solides ou de lymphomes avancés pour lesquels un anti-PD-1/PDL-1 a été approuvé en monothérapie par l'EMA (notamment : mélanome, CBNPC, CPC, CCC de la tête et du cou, maladie de Hodgkin classique, lymphome B primitif du médiastin, carcinome urothélial, cancer MSI-H, cancer gastrique, cancer de l'œsophage, cancer du col de l'utérus, CHC, lymphome de Merkel, carcinome à cellules rénales, cancer de l'endomètre, cancer TMB-H, carcinome épidermoïde cutané, cancer du sein triple négatif, carcinome basocellulaire non résécable) et pour lesquels aucune alternative thérapeutique approuvée n'est disponible. De plus, les patients atteints de tumeurs rares pour lesquelles une activité significative des anti-PD-1 a été observée (par exemple, sarcomes TLS+, sarcomes des parties molles alvéolaires, etc.) peuvent être inclus après discussion avec le promoteur.
• Les patients ayant déjà reçu un traitement anti-PD-1, anti-PDL-1 ou anti-CTLA-4 ou toute chimiothérapie, radiothérapie, thérapie expérimentale, biologique ou hormonale concomitante pour le traitement du cancer peuvent être admissibles à participer à l'étude après une période de sevrage, le cas échéant.
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Exclusion criterias

• Les patients présentent des métastases connues et non contrôlées du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse ou une maladie métastatique du SNC non traitée, une maladie leptoméningée ou une compression de la moelle épinière.
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