Étude de l'IMC-P115C dans les cancers avancés PRAME-positifs
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Étude de phase 1, première étude chez l’humain, évaluant la sécurité et l’efficacité de l’IMC-P115C en monothérapie et en association avec les traitements standards chez des patients HLA-A*02:01 positifs atteints de cancers avancés PRAME positifs. L’IMC-P115C est un ImmTAC à demi-vie prolongée ciblant PRAME.
Drugs administered
-
IMC-P115C
L'IMC-P115C est un nnticorps monoclonal humanisé en cours de développement, ciblant MET (hépatocyte growth factor receptor). En inhibant MET, il bloque la signalisation proliférative et invasive induite par HGF.
Treatment arms
Bras A : Monothérapie par IMC-P115C : Les participants reçoivent une perfusion intraveineuse d’IMC-P115C. Bras expérimental à agent unique.
Inclusion criterias
- HLA-A*02:01 positif
- Respect des exigences en matière de tests de tumeurs PRAME-positives
- tumeurs solides métastatiques ou non résécables
- Ont reçu (ou reçoivent actuellement), ont rechuté, sont réfractaires ou intolérants à tous les traitements
- more...
- score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1
- Les participants, hommes et femmes, en âge de procréer et ayant des rapports sexuels avec un partenaire non stérilisé, doivent s'engager à utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces.
- less...
Exclusion criterias
- Métastase symptomatique ou non traitée du système nerveux central
- more...
- Obstruction intestinale, perforation ou formation de fistule dans les 3 mois précédant la première dose prévue du traitement à l'étude
- Ascite ou épanchement persistant ayant nécessité des drainages récents
- Toxicité persistante importante liée à un traitement anticancéreux antérieur
- Valeurs de laboratoire hors normes
- Maladie pulmonaire, cardiaque ou auto-immune cliniquement significative
- Nécessité continue d'un traitement immunosuppresseur
- malignité secondaire importante
- Hypersensibilité au médicament étudié ou aux excipients
- enceinte ou allaitante
- less...
- Required conditions
- Required disease stage
- Required genetic anomalies
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
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Breast cancer
Lung cancer
Prostate cancer
Rectal cancer
Anal cancer
Kidney cancer
Pancreas cancer
Liver and bile duct cancer
Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer
Stomach and esophageal cancer
Endometrial cancer
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
-
Locally Advanced
Metastatic
Metastatic Castration-resistant
-
Other mutation
-
1
2
3 or more
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Systemic Treatment-Naive
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1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
-
18
Investigating sites
3 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial